医療機器ユーザビリティ/ヒューマンファクターエンジニアリング【提携セミナー】

CT検査

医療機器ユーザビリティ/ヒューマンファクターエンジニアリング【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2020/11/27(金)13:00-15:30
担当講師

肘井 一也 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円

★欧米のユーザビリティ要求事項と対応を事例を交え紹介!
★ユーザビリティとISO13485、リスクマネジメントとの関係を理解!
★ユーザビリティ規定書・計画書・報告書をサンプルで理解!

 

医療機器ユーザビリティ/

ヒューマンファクターエンジニアリング

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

近年、医療機器の品質マネジメントにおいて、設計管理が強化されており、様々な手法から医療機器の安全性と医学的有効性に関する考察を行うことが必須として要求されている。その手法の一つとして、欧米の規制ではユーザビリティエンジニアリング/ヒューマンファクターエンジニアリングにより、リスクにつながる誤使用を製造業者として防ぐことが要求されてきてり、今まで日本ではこの考えはリスクマネジメントとして取り扱っていたが、日本でも使用性(ユーザビリティ)として採用されるようになった。

 

本セミナーではIEC62366-1を中心としたユーザビリティエンジニアリングの内容およびその対応について、事例を交えて紹介する。

 

◆ 受講後、習得できること:

  • ユーザビリティ規定書
  • ユーザビリティ計画書
  • ユーザビリティ報告書
  • 形成的評価(formative evaluation)
  • 総括的評価(summative evaluation)

 

担当講師

mk DUO合同会社 CEO 肘井 一也 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.ユーザビリティエンジニアリングとは
1.1 ユーザビリティエンジニアリング基礎
1.2 ユーザビリティとQMS(ISO13485:2016)との関係
1.3 ユーザビリティとリスクマネジメントQMS(ISO14971:2019)との関係

 

2.ユーザビリティエンジニアリングとは
2.1  IEC62366-1(2015)概要
2.2 ユーザビリティとリスクマネジIEC62366-1(2015)の要求事項
・使用に関する仕様
・ユーザーインターフェース特性/誤使用の特定
・予見可能なハザードおよび危険状態の特定
・ハザード関連使用法シナリオの特定
・ユーザーインターフェイ-ス仕様
・ユーザーインターフェース評価計画
・ユーザーインターフェース設計及び形成的評価(formative evaluation)
・総括的評価(summative evaluation)
2.3 開発段階におけるユーザビリティの実施時期およびドキュメントサンプル
・構想設計段階
・設計段階
・検証段階
・妥当性確認段階

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2020年11月27日(金) 13:00-15:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名33,000円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき22,000円
  • 【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名38,500円(税込(消費税10%)、資料付)
    *1社2名以上同時申込の場合、1名につき27,500円

 

学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

  • 配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
    (開催1週前~前日までには送付致します)。
  • 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
    (土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。
  • ご受講前に必ず本ページ内の「ライブ配信」の詳細を確認下さい。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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