本邦におけるDecentralized Clinical Trial

（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み

《当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点／規制上の知見 》

《DCT実例／実装する際に留意すべき事項》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介！
今後どのような可能性があるのかについて理解を深める。
「特定臨床研究での実例」　「希少疾患での実例」　「神経疾患での実例」

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

従来の臨床試験は被験者が治験実施医療機関への定期的な来院を必要とするため、地理的な制約や時間的な制約から参加が難しいという課題がありました。近年、Decentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）という新たな形態の臨床試験が注目を集めています。本セミナーでは、日本におけるDCTの現状と取り組みについて詳しく解説します。まずDCTの概要を説明した後、DCTを実装する際の各要素について深堀りし、最後にDCTの実例を紹介します。これにより、DCTがどのように貢献しているのか、また今後どのような可能性があるのかについて理解を深めることを目指します。

【得られる知識】

• DCTを実装する際に留意すべき事項
• 当局が発出した指針およびガイドラインにおける留意点
• 現時点での科学的および規制上の知見

担当講師

山梨大学医学部附属病院 臨床研究連携推進部 特任准教授 博士（医学）　小林 基博 氏

【元 医薬品医療機器総合機構（PMDA）イノベーション実用化支援・戦略相談課】

セミナープログラム（予定）

１．DCT（分散型臨床試験の概要）
1-1 完全（フル）型DCTと混合（ハイブリッド）型DCT
1-2 DCTのメリットとデメリット

２．DCTの実装にあたって
2-1 オンライン臨床
2-2 サテライト医療機関の活用
2-3 eConsent
2-4 訪問看護
2-5 ウェアラブルデバイス
2-6 ePro
2-7 治験薬の被験者への配送

３．米国のDCTについて
3-1 日本と米国のDCTの特徴
3-2 DCTに関するFDAガイダンスの概要
3-3 日本と米国のDCTの違い

4．DCTの実例
4-1 特定臨床研究での実例
4-2 希少疾患での実例
4-3 神経疾患での実例

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024年11月29日（金） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024年12月13日（金） まで受付（配信期間：12/13～12/26）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

★E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

※お申込後、セミナー主催者（サイエンステクノロジー社）がS&T会員登録をさせて頂きます。
（S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。）

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

主催者より

政府は骨太方針2022において，創薬力の強化に言及しています。その中でDCT分散型臨床試験は，オンライン治験，リモート治験とも呼ばれ，医療機関に患者さんが来院せず，スマートフォンやウェアラブル端末を使って臨床試験に臨む方法です。課題として，規制面・技術面・運用面の課題が存在します。患者さんの個人情報を含めた配慮も課題です。これらの実務的な課題をどのように克服してDCTを実施するかが問題です。これらの課題について実例を交えて解決し，実効的な実施をするためのセミナーを企画しました。この機会を開発プロジェクトにご活用ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。