初学者のためのペプチド医薬品原薬CMC入門【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信】2026/12/11（金）12:30~16:00 , 【アーカイブ】2027/1/6まで受付（視聴期間：1/6~1/16まで） |
|---|---|
| 担当講師 | 久保 大輔 氏 |
| 開催場所 | Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 49,500円（消費税込・資料付き） |
★ 化学合成からスケールアップ、精製、関連するガイドラインまでを包括的に解説！
★ 原料アミノ酸の管理、ペプチド合成における不純物、品質確保のための考え方
初学者のためのペプチド医薬品原薬CMC入門
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
低分子医薬品とは異なるペプチド原薬の製造に焦点を当て、化学合成からスケールアップ、精製、関連するガイドラインまでを包括的に解説します。
ペプチド原薬開発における実践的な知識について提供します。
習得できる知識
- ペプチド合成方法の基礎
- ペプチド原薬の分析、分取精製手法
- ペプチド原薬製造のスケールアップの考え方
- 関連するガイドライン
担当講師
横河電機(株) ライフ事業本部 マーケティングセンター 生産ビジネス開発部 マネージャー 久保 大輔 氏
専門： プロセス化学、ペプチド合成
セミナープログラム（予定）
１．ペプチドとは
1-1 ペプチドとは何か
1-2 ペプチド医薬品の現状
２．ペプチド合成方法
2-1 概要
2-2 液相合成
2-3 固相合成
2-4 疎水性タグを用いた合成
３．ペプチド分析方法
3-1 分離モードとカラム選定
3-2 LC-MSによる不純物解析
3-3 工程内分析
４．ペプチド精製方法
4-1 ペプチド精製工程の特徴と流れ
4-2 分析条件から分取精製へのスケールアップ
５．ペプチド原薬製造のスケールアップ時の留意点
5-1 ペプチド原薬の品質確保のための考え方
5-2 原料アミノ酸の品質管理
5-3 製造プロセス検討で考慮すべき項目
5-4 ペプチド合成における不純物
６．ペプチド医薬品のガイドラインにおける位置づけ
6-1 ICHガイドラインのペプチドへの適応
6-2 国内の規制研究と他ガイドラインとの関係
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信】2026/12/11（金）12:30~16:00
【アーカイブ】2027/1/6まで受付（視聴期間：1/6~1/16まで）
開催場所
Zoomを利用したLive配信 または アーカイブ配信
受講料
1名につき49,500円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき44,000円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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