エクソソーム／細胞外小胞(EV)の実用化戦略

国内外の市場動向、GMP製造・工業化、診断応用までを事業視点で解説

講座概要

エクソソームをはじめとする細胞外小胞（EV）は、再生医療、DDS、RNA医薬、リキッドバイオプシーなど多様な領域で活用が期待される新規産業基盤技術です。

本講座では、国内外の市場動向、規制環境、工業的製造方法、品質評価からリキッドバイオプシーへの応用、次世代エクソソーム技術までを体系的に解説します。厚生労働省のガイドライン案や企業における最新製造技術・診断応用の最前線など、最新動向を踏まえた実務者向け内容です。

受講者の方はエクソソーム産業の全体像を理解し、自社の事業戦略や開発計画に活かすことができます。

担当講師

鈴木 聡 講師

セミナープログラム（予定）

1. エクソソームとは何か

• EVの定義・分類・機能
• 細胞治療との比較
• 産業的意義

2. エクソソーム産業の誕生と市場動向

• 世界市場の概要
• 国内市場と課題
• 投資・ベンチャー動向

3. エクソソームの用途と事業機会

• 治療：再生医療・DDS・RNA送達
• 診断：リキッドバイオプシー・コンパニオン診断
• 化粧品・ヘルスケア

4. リキッドバイオプシー応用

• 血中EV解析によるがん早期診断
• ExoScreen技術例（Theoria Science）
• 診断市場へのインパクト

5. 規制環境と品質管理

• 日本・米国・EU・アジアの規制状況
• EV医薬品ガイドライン案の概要
• QTPP/CQA/Control Strategyの考え方

6. 工業的製造方法の確立

• 培養・精製・充填工程
• GMP対応・Closed System
• ダイセル社の自動化システム事例

7. 次世代製造技術と産業競争力

• スケールアップ、3D培養、遺伝子改変
• Continuous Manufacturing、AI制御

8. 品質評価と標準化

• 粒子径・濃度・純度・生物活性
• 標準物質、Potency Assay
• 分析法の選択と課題

9. エクソソームビジネスモデル

• 治療市場と診断市場の二本立て
• CDMO、分析受託、GMP施設活用
• AI・データ統合型モデル

10. 次世代エクソソーム産業の展望

• Engineered EV、RNA搭載、CRISPR搭載
• デジタル・AI技術との統合
• 事業開発担当者から見た戦略

11. まとめ・ディスカッション

• 「情報伝達体産業」としての全体像
• 自社戦略への応用

主な受講対象者

• 製薬・バイオベンチャーの研究開発・事業企画担当
• CDMOや製造委託担当者
• 事業開発担当者・品質管理担当者
• 投資家や産業アナリスト

期待される効果

• エクソソーム産業の市場・規制・技術全体像を理解
• 工業化戦略や品質保証設計の考え方を習得
• 治療・診断の両市場における事業機会を俯瞰
• 事業開発担当者として開発戦略設計に活かせる知見を獲得

公開セミナーの次回開催予定

• 開催日時：

【LIVE配信】2026/10/5（月）10:00～17:00
【アーカイブ配信】10/7～10/21（何度でも受講可能）

• 開催場所：

【LIVE配信】【アーカイブ配信】：オンライン受講 （※Live配信は、Zoomによるオンライン講義です）

※【LIVE配信】をお申込みの方は、追加料金なしでアーカイブ配信の受講が可能です。
　セミナー開催日当日（10/5）に受講可能な方は、LIVE配信での受講をお勧めします。
　開催日当日の受講が難しい方は、アーカイブ配信受講のお申込みをご検討ください。

• 受講料： 49,500円/1名（税込）

【複数名受講割引あり】

同一企業様から複数名同時にお申し込み頂くと、人数に応じて下記割引が適用されます。
［2名様⇒20％、3名様⇒30％、4名様⇒40％、5名様以上⇒50％ の割引となります］

• 定員： –

※開催１週間前までに最少開催人数に達しない場合は、実施をキャンセルさせていただくことがあります。
※開催の場合は、開催１週間前を目途にセミナーのご案内と請求書を送付させていただきます。

※アーカイブ配信期間終了日まで、本セミナーに関する範囲内で講師への質問が可能です。
（セミナーテキストに講師の連絡先の記載がございます。）
※鈴木聡講師による出張セミナーをご検討の方は、お問い合わせください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらか希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。