デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点【提携セミナー】

デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点セミナー

デジタルヘルス製品及びサービスの事業化に関する法律上の留意点【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2022/2/22(火)13:00-15:30
担当講師

立石 竜資 氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:33,000円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:38,500円

☆デジタルヘルス/ヘルステックに関わる法務知識を基礎から解説します!

 

☆プログラム医療機器の該当性判断、AI技術活用といった重要ワードも含めて、

同業界に精通する経験豊富な講師と共に、理解度向上を目指します!

 

デジタルヘルス製品及び

サービスの事業化に関する

法律上の留意点

 

 

≪薬機法等の医療関連規制、製造物責任法等を中心として≫

 

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

 

デジタルテクノロジーの進展により、ヘルスケアの分野においても、医療向けの分析、診断支援や一般消費者向けのスマートフォンやSNSを利用した健康増進のためのサービスの提供など、デジタルヘルスビジネスが急速に拡大しています。こうした状況下、スタートアップ企業の参入、ヘルスケア企業と革新的技術を有する企業とのコラボレーションなど活発な動きがみられます。他方、こうしたヘルスケア分野への新製品・サービスの開発、事業化においては、医療関連規制の理解、個人情報の保護など様々な法律問題が絡み、こうした論点について総合的に理解することが求められています。

 

本講演ではデジタルテクノロジーを利用した新たなヘルスケア製品・サービスに関連する薬機法等の医療関連規制の問題や製造物責任等の法的責任問題について解説します。

 

◆受講後、習得できること

  • プログラム医療機器の該当性判断
  • デジタルヘルス製品・サービスに関連する医師法等の規制概要
  • AI技術を利用した製品・サービス等に関し健康被害が発生した場合の責任の所在

 

◆キーワード

  • プログラム医療機器オンライン診療ガイドライン
  • オンライン診療
  • 遠隔診療
  • ヘルステック
  • デジタルヘルス
  • AI
  • 製造物責任

 

◆本テーマ関連法規・ガイドラインなど

  • 医薬品医療機器等法
  • プログラム医療機器ガイドライン
  • オンライン診療ガイドライン

 

 

 

担当講師

ベーカー&マッケンジー法律事務所
パートナー/弁護士・ニューヨーク州弁護士 中小企業診断士

立石竜資 氏

 

セミナープログラム(予定)

1. ヘルスケア関連規制
1.1 医薬品医療機器等法
1) 医療機器の定義
2) プログラム医療機器の扱い、該当性判断
3) プログラム医療機器ガイドラインの概要
4) 事例検討(医療/健康目的の判断、疾病リスク予測プログラム
1.2 医事法
1) 医師法17条の検討
・無資格者による医業禁止との関係
・医行為該当性の判断
2) 保助看法等の検討
・無資格者による診療補助行為禁止との関係
3) 医師法20条の検討
・遠隔診療通知、オンライン診療ガイドライン
・DTCサービスの考え方

 

2. デジタルヘルス製品・サービスに関する責任
2.1 診断補助プログラムによる健康被害発生時の責任
1) 医療従事者の責任
・信頼の原則との関係等
2) 事業者の責任
2.2 人工知能技術を利用した製品・サービスに関する責任

 

3. 質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年2月22日(火) 13:00-15:30

 

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】
33,000円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、22,000円

 

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】
38,500円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、27,500円

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

については、こちらをご参照ください

 

備考

●配布資料はPDF等のデータで送付予定です。受取方法はメールでご案内致します。
(開催1週前~前日までには送付致します)。
*準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申し込みをお願い致します。
(土、日、祝日は営業日としてカウント致しません。)

●当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
(全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
●本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり
無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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