データインテグリティに関するＱＡのチェックポイントとコンプライアンス教育【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 森 一史 氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | 未定 |
| 受講費 | 未定 |
☆ データの完全性、一貫性への意識やモラルをいかに植え付ければいいのか？
☆ 現場で起こりがちな違反や祖語をＱＡチェックに落とし込む！
データインテグリティに関する
ＱＡのチェックポイントとコンプライアンス教育
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
データインテグリティの問題を引き起こす原因の一つとして、施設や製造所の品質文化に起因している面がある。それぞれの施設や製造所あるいは会社全体として品質文化を改善していくための品質部門の関わり方やコンプライアンス教育について、監査員の立場からの過去の事例や規制当局査察での指摘事項を踏まえながら提案する。
担当講師
サノフィ(株) グローバル品質監査部門 アジアパシフィック担当 森 一史 氏
セミナープログラム（予定）
【講座内容】
●はじめに
●データインテグリティと品質文化
・データインテグリティとは？
・品質文化とは？
・データインテグリティと品質文化の関連性
●データインテグリティの対応要件
・ALCOAの原則
・優良文書化規範（Good Documentation Practice）
●規制当局査察での指摘事例
●データインテグリティに関するＱＡレビュー
・QAレビューのツール
・QAレビューの要点
・品質マトリックス：品質指標の設定
●データインテグリティに関する従業員（製造現場、QC試験室）へのコンプライアンス教育
・教育プログラム
・教育の実効性評価
●まとめ
・良い品質文化を根づかせるためには？
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
受講料
未定
技術情報協会主催セミナー 受講にあたってのご案内
- Live配信セミナーの接続確認・受講手順は こちら をご確認ください。
- お申込み・お支払い方法に関するご案内はこちら をご確認ください。
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
医薬・バイオ関連のバイオリアクターの設計とスケールアップ【実践編】（セミナー）
開催日時 【LIVE配信】2025/9/18(木) 13:30-16:30 【アーカイブ配信】9/22-10/5
医薬・バイオ関連のバイオリアクターの設計とスケールアップ【基礎編】（セミナー）
開催日時 【LIVE配信】2025/8/7(木) 13:30-16:30 【アーカイブ配信】8/19-9/1
Roll To Roll 実務者セミナー in秋葉原［塗工可能な膜厚と速度のザックリ見積スキル編］
開催日時 2025/6/19（木） 13:00～17:00
LTspiceを活用した熱設計・熱回路網の基礎と回路設計への応用（セミナー）
開催日時 2025/4/23（水）10:00～17:00
《初心者向け》やさしい図面の書き方 最新JIS製図と図解力完成（セミナー）
開催日時 2025/4/21（月）10：00～17：00
治験に関わるベンダーの要件調査と監査《GCPシステム監査の応用、適合性調査と監査事例》（セミナー）
開催日時 【会場受講,LIVE配信】2025/5/13(火) 13:00-16:30 【アーカイブ配信】5/15-5/28
はじめての化学物質法規制・基礎講座（セミナー）
開催日時 【LIVE配信】2025/5/29（木）13:00-16:30,【アーカイブ配信】6/2～6/16
GMP超入門セミナー《未経験者／新任担当者向け》
開催日時 【会場受講・LIVE配信】2025/6/10(火)10:30-16:30 【アーカイブ配信】2025/6/12～6/26
人気のコラム
