・豊富な製薬企業経験のある講師がわかりやすく解説！

臨床試験を成功に導くための

サンプルサイズ設定のポイント

～演習付き～

☆無料で使える統計ソフトを用いながら、

実際のサンプルサイズ設計をどのように実施していくのかを実演！

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

臨床試験において統計学がどのような役割を担っているのかを整理し、事前にサンプルサイズ設計を実施する理由について、統計的検定との関係を踏まえて解説する。

無料で使える統計ソフトEZRを用いながら、実際のサンプルサイズ設計をどのように実施していくのかを実演する。

◆習得できる知識

〇 統計学の役割とは？統計はなぜ必要なのか？統計を使う意義
〇 計画を立てることの重要性：やみくもに検定をすることがなぜいけないのか？
〇 なぜサンプルサイズ計算は必要なのか
〇 後ろ向き研究でサンプルサイズ計算は必要か？

◆キーワード

臨床試験,GCP,サンプルサイズ,症例数,講習会,研修,セミナー

担当講師

(株)データシード 代表取締役 吉田 寛輝 氏

【元 中外製薬・ヤンセンファーマ】

【専門】
医療統計

【略歴】
2011年3月 北海道大学大学院　情報科学研究科　修士課程修了
2011年4月 中外製薬株式会社　入社
2017年12月 ヤンセンファーマ株式会社　入社
2020年4月 株式会社データシード　設立

セミナープログラム（予定）

1.統計学の役割とは？統計はなぜ必要なのか？統計を使う意義
(ア) 統計の役割とは？
(イ) 母集団と標本の関係を深く知る
(ウ) 母集団と標本の関係を知ることで計画の重要性がわかる

2.計画を立てることの重要性：やみくもに検定をすることがなぜいけないのか？
(ア) 「統計学的な有意差」と「臨床的に意味のある差」を意識する
(イ) 「臨床的に意味のある差に有意差をつけるには？」という視点が重要

3.なぜサンプルサイズ計算は必要なのか
(ア) P値はサンプルサイズに依存する
(イ) だれでも有意差を出す方法
(ウ) 倫理面とサンプルサイズとの関係
(エ) サンプルサイズ計算に必要な数値はどこから持ってくるのか？

4.後ろ向き研究でサンプルサイズ計算は必要か？

5.実際に無料の統計ソフトでサンプルサイズ計算を実演してみる

【質疑応答】

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/1/18（木） 12:30～16:30

【アーカイブ配信】1/19～1/29（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

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