《無菌医薬品包装の完全性評価》包装完全性の考え方・試験方法解説、実際の試験への移行方法【提携セミナー】

医薬品包装のバリデーション基礎セミナー

《無菌医薬品包装の完全性評価》包装完全性の考え方・試験方法解説、実際の試験への移行方法【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

樋口 泰彦 氏
平田 真央 氏

開催場所 未定
定員 -
受講費 未定

≪無菌医薬品包装の完全性評価≫

包装完全性の考え方・試験方法解説、

実際の試験への移行方法

 

≪包装評価に必要となる理論と要素、評価事例≫

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

 

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説!

 

【ここがポイント ~こんなことが学べます】

  • 日本薬局方における包装完全性に対する考え方
  • 気体の透過・漏れ・拡散に関する理論
  • 包装に発生する欠陥の検出方法

 

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

 

セミナー趣旨

2021年6月に第18改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」<G7-4-180>、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」<G7-5-180>が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に対する新しい考え方が示されている。そこで本セミナーでは医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説する。

 

担当講師

(株)フクダ 取締役 医薬品等包装プロジェクト統括 樋口 泰彦 氏

 

PMDA日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価WG

 

(株)フクダ 密封品リーク技術部 密封品リーク技術課 平田 真央 氏

 

日本PDA製薬学会 無菌GMP委員会

 

セミナープログラム(予定)

テーマ1:
[講師] 樋口 泰彦 氏
1.JP18の背景
2.JP18の要旨
3.JPTI2021の要旨
4.完全性評価の現状
5.JP18で大きく変わった考え方
6.漏れ試験法の解説
7.定性的漏れ試験・定量的漏れ試験

 

テーマ2:包装評価に必要となる理論と要素、評価事例
[講師] 平田 真央 氏
1.はじめに
2.理論解説(透過、漏れ、拡散)
3.擬似欠陥を利用した定量化実施例
4.各包装における漏れ試験法における測定例
5.包装完全性評価における今後の課題
6.機器紹介_定量化試験に利用可能な測定機器について

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

 

配布資料

PDFテキスト(印刷可)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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