≪無菌医薬品包装の完全性評価≫

包装完全性の考え方・試験方法解説、

実際の試験への移行方法

≪包装評価に必要となる理論と要素、評価事例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説！

【ここがポイント　～こんなことが学べます】

• 日本薬局方における包装完全性に対する考え方
• 気体の透過・漏れ・拡散に関する理論
• 包装に発生する欠陥の検出方法

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

２０２１年６月に第１８改正薬局方が告示され、参考情報に「無菌医薬品の完全性評価」＜Ｇ７－４－１８０＞、「無菌医薬品包装の漏れ試験法」＜Ｇ７－５－１８０＞が新たに収載された。ここでは医薬品の包装に対する新しい考え方が示されている。そこで本セミナーでは医薬品包装における新しい考え方と漏れ試験法、必要となる理論、実際の評価例と機器について解説する。

担当講師

(株)フクダ　取締役 医薬品等包装プロジェクト統括　樋口 泰彦 氏

ＰＭＤＡ日本薬局方原案審議委員会製剤委員会 無菌医薬品包装の完全性評価ＷＧ

(株)フクダ　密封品リーク技術部 密封品リーク技術課　平田 真央 氏

日本ＰＤＡ製薬学会 無菌ＧＭＰ委員会

セミナープログラム（予定）

テーマ１：
[講師] 樋口 泰彦 氏
１．ＪＰ１８の背景
２．ＪＰ１８の要旨
３．ＪＰＴＩ２０２１の要旨
４．完全性評価の現状
５．ＪＰ１８で大きく変わった考え方
６．漏れ試験法の解説
７．定性的漏れ試験・定量的漏れ試験

テーマ２：包装評価に必要となる理論と要素、評価事例
[講師] 平田 真央 氏
１．はじめに
２．理論解説（透過、漏れ、拡散）
３．擬似欠陥を利用した定量化実施例
４．各包装における漏れ試験法における測定例
５．包装完全性評価における今後の課題
６．機器紹介＿定量化試験に利用可能な測定機器について

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

開催場所

未定

受講料

未定

配布資料

PDFテキスト(印刷可)

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備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

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