薬事

医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

原薬のスケールアップ製造における実験計画法の活用とGMPの課題【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 設備導入・保守 薬事 実務スキル

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提携セミナー

規格試験法のCTDへの記載法・変更管理と適合性書面調査対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

≪事例研究から学ぶ≫医療機器に適用できるCSV実践セミナー【提携セミナー】

医療機器 IT・システム 薬事 実務スキル

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提携セミナー

《自社工場を持たない、または製造のほぼ全てを委託する企業のための》GMP管理セミナー【提携セミナー】

医薬品 経営・MOT 薬事 マネジメント 実務スキル

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提携セミナー

《海外査察官にも対応できる》GMP製造指図書原本と効果的なSOP作成法および記録書の正しい書き方【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

PV (ファーマコビジランス) 担当者養成講座【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

抗がん剤の開発、審査動向と承認申請のポイント【提携セミナー】

医薬品 技術分野共通 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

医療機器・材料(高分子，金属等)の安全性／機能性／信頼性試験評価に必要な評価項目・評価条件及び加速試験条件設定の実務と有効保存期間・製品持続使用期間の設定事業化を成功させる、迅速な薬事要求処理のポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

よくあるQ&Aや事例解説付き！CSV／ER/ES／DI関連法規制・ガイドラインの最新情報と具体的な基礎・実務対応【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器のFDA／QSR監査とMDR監査【提携セミナー】

医療機器 薬事 専門技術・ノウハウ 実務スキル

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提携セミナー

CSVからCSAへパラダイムシフト、クリティカルシンキングの活用【提携セミナー】

医療機器 医薬品 IT・システム 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

バイオ医薬品における不溶微粒子・凝集体・安定性試験のGMP対応【提携セミナー】

バイオ医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

希少疾病医薬品（オーファンドラッグ）の開発・薬事・事業戦略の構築【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 経営・MOT 薬事 マネジメント

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提携セミナー

医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）【提携セミナー】

医療機器 法務・知財 薬事 実務スキル

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医療機器の法規制・規格類の体系的理解（全3回）第3回　広告宣伝・サービス提供・係争回避【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 法務・知財 薬事 実務スキル

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提携セミナー

ISO 13485:2016徹底解説（全3回）第１回　ISO 13485解説－マネジメント（第4章、第5章、第6章）【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

ISO 13485:2016徹底解説（全3回）第２回　ISO 13485解説－開発（7.3）の徹底解説【提携セミナー】

技術分野共通 薬事 実務スキル

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マスターファイルの作成と製造方法に関する照会対応、並びに変更管理【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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医療機器・体外診断薬（IVD）の保険適用申請・審査の理解と実務対応【提携セミナー】

医療機器 医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

（初心者のための）ゼロから学べる治験薬GMP超入門【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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