設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、 ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2024/1/31（水） 13:00～16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2024/2/9（金） まで受付（配信期間：2/9～2/26） |
|---|---|
| 担当講師 | 大原 澄夫 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：49,500円 E-Mail案内登録価格： 46,970円 |
設計管理に関する要求事項及び
リスクマネジメント手法、
ユーザビリティ手法を用いた
設計インプット確立と設計バリデーション
≪設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
- 設計開発の重要なプロセスである、リスクマネジメント手法を利用した設計インプットの確立、及びユーザビリティ手法を利用した設計バリデーションについて、具体的な事例をあげて解説。
- 設計プロセスの各段階における要求事項、統計的根拠、ソフトウェア（単体含む）などに関して解説。
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
セミナー趣旨
設計開発に関する日本、米国、欧州の法的要求事項と、設計開発の重要なプロセスである、リスクマネジメント手法を利用した設計インプットの確立、及びユーザビリティ手法を利用した設計バリデーションについて、具体的な事例をあげて解説する。さらに、設計プロセスの各段階における要求事項、統計的根拠、ソフトウェア（単体含む）などに関しても概説する。
【得られる知識】
▼設計開発に関する法的要求事項のポイントの把握
▼設計管理におけるリスクマネジメント、ユーザビリティ手法の利用方法
▼妥当性確認と検証の根本的な違いの把握
▼ソフトウェア対策としてプロセス管理が必要な理由
担当講師
ミックインターナショナル(株) シニアコンサルタント 大原 澄夫 氏
[元 日機装(株) 品質管理部長]
業界での関連活動：透析関連ISO委員、医機連の技術委員、MT Japan-UDI対策研究会委員など。
セミナープログラム（予定）
１．設計開発プロセスの概要
・Waterfall モデルを利用した設計開発プロセスの概要
・設計開発管理に関する各国の法的要求事項
・設計開発管理の開始と終了は？
２．設計インプットの確立
・不具合事例に見るその重要性
・設計インプットに関する法的要求事項
・リスクマネジメント手法によるユーザニーズ抜け落ち防止対策
・ユーザニーズの設計インプットへの展開
・検証活動からの設計インプットの変更時のポイント
３．設計開発におけるリスクコントロール対策
・リスクマネジメントプロセス
・U.E.手法を用いたハザード関連シナリオの特定
・リスクコントロール対策とエンドポイント
・異常な使用への対応
４．設計開発における妥当性確認
・設計検証と妥当性確認の相違
・バリデーション計画書に含まれるべき項目
・U.E.手法を用いたデザインバリデーション
・リスクレベルと統計的根拠
５．ソフトウェアに関する要求事項概説
６．市販後の活動
・市販後活動からのフィードバック
・故障原因と経時的な発生率（バスタブ曲線）とプロセス管理
７．その他の設計開発に関する要求事項
・設計者に関する法的要求事項
・設計プロセスに関する法的要求事項のポイント
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2024/1/31（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024/2/9（金） まで受付（配信期間：2/9～2/26）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
おすすめのセミナー情報
注目のセミナー
不具合未然防止の基本と実務への適用《事例で学ぶ FMEA/FTA/DRBFMの効果的な使い方》（セミナー）
開催日時 2024/12/3（火）9:30～16:30
《事例で学ぶ》リチウムイオン電池の課題解決と関連ビジネスの成功パターン（セミナー）
開催日時 2024/11/28（木）13:00～17:00
コーティング膜および機能性材料の付着・密着性評価と剥離対策（セミナー）
開催日時 2024/11/29（金）13:00-16:30
やさしい図面の書き方 図面情報編（セミナー）
開催日時 【会場受講・LIVE配信受講】2024/11/29（金）10:00-17:00 【アーカイブ受講】12/3～12/16
LTspiceで学ぶ電子部品の基本特性とSPICEの使いこなし（セミナー）
開催日時 2024/12/5（木）10:00～16:00
機械材料の選定の基礎（セミナー）
開催日時 2024/12/5（木） 10:00-16:30
磁気センサの設計手法および効果的活用法（セミナー）
開催日時 未定
人気のコラム
