欧州医療機器規則(MDR)において要求されている市販後活動とその要求事項
【LIVE配信】2024/5/29(水)12:30~16:30 , 【アーカイブ配信】5/30~6/6
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 【Zoom受講】 2022/8/31(水)13:00~16:30 |
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担当講師 | 大原 澄夫 氏 |
開催場所 | 【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
定員 | - |
受講費 | 通常申込:49,500円 E-Mail案内登録価格: 46,970円 |
市販後監視・ビジランスをリスクマネジメントに関して、現在のシステムにどう効率よく取り込むか
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
このセミナーは、【Live配信(Zoom使用)受講】もしくは【アーカイブ配信受講】が選べます。
※アーカイブ配信は、Live配信(Zoom使用)で収録した当日の講演動画を編集し、後日視聴いただく形式になります。
システムを運用される方々のために
関連する電子システム、個人情報の管理、他のMDSAP導入国の規制内容について解説
【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
MDRの中核をなす市販後監視とビジランスについて、目的、法的要求事項の詳細とポイント、及びそれらの活動のベースにあるリスクマネジメントに関して、現在のシステムに効率よく取り込むかも含め解説する。また、システムを運用される方々のために、必要な基本的な知識として、関連する電子システム、個人情報の管理、他のMDSAP導入国の規制内容についても解説します。
得られる知識
MDRにおける市販後監視、ビジランスの要求事項
それらに対する対応内容
技術文書のアップデートの目的、方法など
ミックインターナショナル(株) シニアコンサルタント大原 澄夫 氏
[元 日機装(株) 品質管理部長]
業界での関連活動:透析関連ISO委員、医機連の技術委員、MT Japan-UDI対策研究会委員など。
□質疑応答□
【Zoom受講】 2022年8月31日(水) 13:00~16:30
【アーカイブ受講】 2022年9月9日(金) ごろ配信予定(視聴期間:配信後10日間)
【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。
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①Zoom配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)
②アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
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