非統計家でも理解度が深まる！ 治験/臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入【提携セミナー】
| 開催日時 | 2025/5/26（月） 10:30～16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 田栗 正隆 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：55,000円 E-Mail案内登録価格： 52,250円 |
非統計家でも理解度が深まる！
治験/臨床研究における因果推論と
stimandの理解・導入
■大好評につき第４弾 開催決定■
《統計学が苦手な方/難しそうと敬遠しがちな方へ》
統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられる
Estimand・マスタープロトコルの概念をわかりやすく解説します！
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【Live配信】のみ
◆PMDAの専門委員がわかりやすく解説する統計の基礎とこれからの試験デザイン：
臨床研究に携わる非統計家や統計が苦手な方を対象として、ランダム化比較試験と観察研究を含む臨床研究から治療法などの介入効果を検討する際の統計的事項について解説します。
特に、因果推論の基礎となる交絡の調整についてDAGを用いた交絡変数の選択の考え方を含めて、中心的に扱います。
また、今後治験を含む臨床試験のプロトコル作成に重要になってくるEstimandやマスタープロトコルに基づく臨床試験についても導入的な解説を行います。
◆得られる知識：
- 臨床試験の統計的事項の基本を理解する
- 因果推論の基本的な考え方と統計手法の概要を理解する
- Estimandをの必要性と基本概念を理解
- マスタープロトコルに基づく試験の概要
担当講師
東京医科大学 医療データサイエンス分野 教授 田栗 正隆 氏
◆主なご経歴:
2010年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 助教
2014年9月 カリフォルニア大学サンフランシスコ校（UCSF）客員研究員 (2015年8月まで）
2016年4月 横浜市立大学大学院医学研究科 臨床統計学 准教授
2018年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 准教授
2020年4月 横浜市立大学 データサイエンス学部 教授
2021年4月 情報・システム研究機構統計数理研究所 客員教授
2022年4月 東京医科大学 医療データサイエンス分野教授
現在に至る
◆主な研究・業務：
・疫学・臨床研究のデザインと解析
・因果推論
セミナープログラム（予定）
1．臨床試験の統計的事項の基本
比較対照（コントロール）の重要性
ランダム化
盲検化
評価項目
サンプルサイズ設計
検定の多重性
ITT解析
2．因果推論
観察研究とランダム化比較試験
交絡
DAGによる交絡変数の選択
層別解析
回帰モデル
傾向スコア解析（マッチング、重み付け解析）
3．ICH E9(R1)とEstimand
不完全なランダム化比較試験
中間事象
試験の目的に基づくフレームワーク
Estimandとは
中間事象に対応する5つのストラテジー
4．マスタープロトコルに基づく臨床試験
バスケット、アンブレラ、プラットフォーム試験
マスタープトコルに基づく試験の特徴
事例
□質疑応答□
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【Live配信受講】 2025年5月26日（月） 10:30～16:30
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)
1名申込みの場合：受講料( 定価：44,000円／E-Mail案内登録価格 42,020円)
定価：本体40,000円＋税4,000円
E-mail案内価格：本体38,200円＋税3,820円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料
Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
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