医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　医薬品の製品開発/薬事戦略策定と新規事業計画書作成のポイント【提携セミナー】

開催日時	2024/11/27（水）13:00～16:00
担当講師	北村幹弥氏
開催場所	【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
定員	30名　※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
受講費	非会員： 49,500円（本体価格：45,000円）会員： 46,200円（本体価格：42,000円）

TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decisionの考え方とは？

医薬品の事業化の収益とシナリオ構築、事業計画書作成のポイントとは？

医薬品の製品開発/薬事戦略策定と

新規事業計画書作成のポイント

《新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントを解説》

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

小中大の製薬企業及び海外製薬企業本社での医薬品開発、プロジェクトマネージメント、医薬品の事業化の実務経験を通しての話であり、教科書的な話ではありません。

◆習得できる知識

医薬品開発、プロジェクトマネージメント、新規医薬品の事業化の際の各種計画書の作成ポイントと考え方

◆受講対象

医薬品開発に興味のある方、プロジェクトマネージメントに興味のある方、新規医薬品の事業化を考えている方、アカデミアやベンチャー企業で医薬品開発を行っている方、キャリアデベロップメントを考えている方。

◆キーワード

医薬,新規,開発,事業,計画,TPP,TPC,セミナー,研修,WEB,LIVE

担当講師

MKメディカルサイエンス　代表　北村幹弥　氏

ご専門
・医薬品開発・プロジェクトマネージメント・事業化
ご経歴
内資系製薬企業の医薬研究所創薬部門に入社。臨床開発に興味を持ち臨床開発部門に転籍。第１相～３相臨床試験実施後、製造販売承認申請書作成し、承認及び薬価取得。開発した製品のマーケティングに興味をもちマーケティング部門に転籍。
再度、医薬品研究を行うため転職。転職先で臨床開発部門を設立。その後アストラゼネカ日本支社に転職。２年後アストラゼネカ本社開発本部（スウェーデン）のプロジェクトマネジメント本部に転籍。日本に帰国後アストラゼネカ日本支社で勤務、その後フェリングファーマ社副社長開発担当、本社開発本部ボードメンバーとして勤務。日本で妊娠中絶薬開発導入するためラインファーマ株式会社を設立。現在、ラインファーマ株式会社を離れ、企業やアカデミアの医薬品開発・事業化支援や若手リーダー育成も行っている。
これまで開発した医薬品は抗うつ薬、降圧薬、狭心症薬、プロトンポンプ阻害薬、クローン病、下部消化管治療薬、脳卒中薬、不妊治療薬、遺伝子治療薬、産科婦人科医薬品、再生治療医薬品等、20品目以上。

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．医薬品開発のプロジェクトマネージメント
2.1 製品開発計画書とは
・医薬品開発計画書の作成とポイント
・医薬品開発計画書の運用法
2.2 TPP/TPCとは
・TPP/TPCの重要性と位置づけ
・TPP/TPCの作成とポイント
・TPP/TPCの変更とタイミング
・TPP/TPCと医薬品開発のGo/No-go decision
2.3 臨床開発計画書とは
・臨床開発計画書の作成とポイント
2.4 薬事戦略書とは
・薬事戦略書の作成とポイント

３．医薬品事業計画書
・医薬品事業計画書とは
・医薬品の開発・事業化に必要なコスト
・医薬品の事業化の収益とシナリオ
・医薬品事業計画書の作成とポイント