中国NMPA登録/登記申請の基礎および台湾化粧品申請・PIFのポイント【提携セミナー】

医薬品承認申請書 コンプライアンスとグレー部分への対応

中国NMPA登録/登記申請の基礎および台湾化粧品申請・PIFのポイント【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

おすすめのセミナー情報

開催日時 【LIVE配信】2024/6/21(金)13:00~17:00 , 【アーカイブ配信受講】6/25~7/1
担当講師

清水 こゆき 氏
森 春奈 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。
受講費 非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)
☆アジアの化粧品規制最前線セミナー☆

 

中国NMPA登録/登記申請の基礎および

台湾化粧品申請・PIFのポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

<中国>

当セミナーでは、日本企業が中国NMPA登録/登記申請をする際の流れ、必要書類、注意点等を段階を踏んで分かりやすく解説致します。(ハミガキの手続きに関しては、現時点で発表されている確定法の内容をお話する予定です)

 

<台湾>

台湾における2024年7月開始する最新の化粧品申請制度と製品情報ファイル(PIF)の重要性に焦点を当てます。PIFの役割、提出要件等、市場進出前に必ずチェックすべきポイントを解説します。

 

◆キーワード

化粧品、化粧品申請、中国、台湾、NMPA、PIF、WEB、セミナー

 

担当講師

【台湾担当】
(株)ワールドワイド·アイピー·コンサルティングジャパン コンサルタント 清水 こゆき 氏

 

《略歴》
台湾、アセアン諸国、、韓国の化粧品、食品関連の行政申請コンサルタントとして、日本企業が新製品を市場に導入する際の申請プロセスをスムーズかつ効率的に進める支援を提供している。各国の明文化されていない規制制度に対して、正確な情報の収集を目的にASEAN諸国各国の規制当局と随時協議を行っている。
昨年は、台湾、タイ、インドネシア、フィリピンそして申請当局と直接・またはオンライン面談を行い、現地でしか知り得ない当局の要求を具体的に把握し、最新情報を収集し日本企業に情報提供をしている。また、セミナー講師として、多くの企業に専門知識を提供する一方、目まぐるしく変わる国際的な規制変動に適応するためのアドバイスを提供している。

《専門および得意な分野・研究》
専門分野)アセアン・台湾・韓国における化粧品申請・食品申請 / 同地域における法規制調査
(株)ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンアセアン 台湾・韓国行政申請総括責任者
知的財産管理技能士

 

【中国担当】
(株)ワールドワイド·アイピー·コンサルティングジャパン コンサルタント 森 春奈 氏

 

《略歴》
大学院修士課程修了後、株式会社マンダムに入社。中央研究所に配属し、化粧品技術者として、頭髪用化粧品・皮膚用化粧品や香りに関する化粧品などの処方開発に従事。2010年からは薬事担当者として、主に中国・インドネシアを中心とした東アジア・東南アジア諸国の海外薬事申請業務に従事し、2021年退社。2022年株式会社ワールドワイド・アイピー・コンサルティングジャパンに入社、中国化粧品申請、中国・香港の規制調査等に従事し、現在に至る。

《専門および得意な分野・研究》
専門分野)中国化粧品申請、中国化粧品関連法規と香港化粧品・食品における規制調査
知的財産管理技能士

 

セミナープログラム(予定)

<中国>
化粧品(ハミガキ)を中国NMPAへ登録/登記申請する前に知っておくべきこと
<基礎編>
1)中国NMPAとは?
2)境内責任者とは?
3)化粧品・ハミガキの定義
4)カテゴリーと手続きの流れ
5)NMPA登録/登記申請の必要書類
6)最新の規制情報

 

<台湾>
1)台湾の化粧品規制の概要
・2024年7月に開始される新制度とは
ー 通知制度と廃止される登録制度
ー 化粧品分類の考え方と申請制度解説
2) 台湾PIF制度概要と難易度
ー PIF制度とは?
ー 資料1~16に関する解説と必要事項

 

※各国の規制変更や状況に応じて内容は変更される場合がございます。

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2024/6/21(金)13:00~17:00
【アーカイブ配信受講】6/25~7/1

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

非会員: 49,500円 (本体価格:45,000円)
会員: 46,200円 (本体価格:42,000円)

 

会員(案内)登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円(税込)から
★1名で申込の場合、46,200円(税込)へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円(2人目無料)です。

 

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

 

※R&D支援センターの会員登録とは?
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

 

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

 

備考

  • 資料付

 

  • セミナー資料は郵送にて前日までには、お送りいたします。
    ご自宅への送付を希望の方はメッセージ欄にご住所などをご記入ください。
  • ご質問については、オープンにできるご質問をチャットにご記入ください。
    個別相談(他社に知られたくない)のご質問は後日メールにて講師と直接お願いします。
  • タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
  • 講義の録音、録画などの行為や、テキスト資料、講演データの権利者の許可なく
    複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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