米国・アジアにおける化粧品規制の最新動向と輸出時の対応

≪日本との比較、成分規制／輸出時に抑えておきたいポイント≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

本セミナーは、FDAによる化粧品成分の監視を強化を謳った法が制度化されたアメリカや、
アジア地域における各国の化粧品規制について解説致します。

セミナー趣旨

化粧品の規制は、国内外を問わず、変化しています。アジア地域のみではなく、他の国も環境等の配慮から規制が様変わりし始めています。昨今では、米国のバイデン大統領が連結歳出法に署名し、現在の化粧品規制の枠組みが大幅に変更され、FDA（Food and Drug Administration：アメリカ食品医薬品局）による化粧品成分の監視の強化を謳った法が制度化されました。

本セミナーでは、海外の規制の内容及び国内とは異なる点を学び、今後輸出を検討している方が必要とする化粧品成分規制における特徴を習得することができます。

【得られる知識】

言語様々なアジア地域の化粧品規制を修得することができる

担当講師

SGSジャパン株式会社
ヘルス &ニュートリジョン　フード,コスメティクス＆ハイジーン事業部 Food/C&H 事業部
テクニカルマネージャー
吉竹　政子氏

【主なご研究・ご業務】
食品、化粧品、ライフサイエンス等

セミナープログラム（予定）

１. US（米国）
1.1　米国の機関
1.2 米国の化粧品規制　 FD&C、21CFR、その他関連規制について
1.3 日本の化粧品との違い
1.4 USの定義、医薬品VS 化粧品
1.5 承認要件
1.6 禁止、または制限されている物質
1.7 GMPについて
1.8 成分規制、FDAの配合禁止物質
1.9 ラベリング
1.10 微生物・微生物分析法について
1.11　州による追加項目
1.12 動物実験について

２．アセアン
2.1 ASEANの基本情報
2.2 ASEAN化粧品指令(ARTICLE１～ARTICLE12)
2.3 技術文書について
2.4 リスト
2.5 ハンドブック
2.6　ASEAN化粧品指令における化粧品の定義
2.7 成分リスト
2.8 許可されたリスト
2.9 化粧品ハンドブックの作成
2.10 ラベル表示
2.11 製品情報(PIF)
2.12 医薬品か化粧品かの分類について
2.13 登録要件、通知書内容、輸入要件

３．韓国
3.1　韓国の化粧品規制について
3.2 韓国のガイドライン、試験法
3.3 韓国化粧品法改正
3.4 化粧品法
3.5 化粧品の定義
3.6 機能性化粧品
3.6.1機能性化粧品の審査、報告書の提出先等
3.7 他の化粧品の定義
自然化粧品、オーガニック化粧品、オーダーメイド化粧品、カスタム化粧品
3.8 その他の用語の定義
3.9 化粧品の製造と登録
3.10 届け出に対する欠落事項
3.11 監督、 罰則
3.12 提出書類
3,13 成分規制
3.14 カスタム化粧品(改正ポイント)
3.15 容器と表示
3.16 表示と広告の実証

４．欧州
4.1化粧品規則1223/2009
4.2 ANNEXES Ⅰ～Ⅶ
4.3 化粧品安全報告書
4.4 情報チェックリスト
4.5 微生物学的品質
4.6 安全性と包装の適合性
4.7 化粧品ラベルの表示要件
4.8 通知
4.9 化粧品情報管理システム(CPNP)
4.10 製品情報ファイル(PIF)
4.11 発売前に持っておくべきもの
4.12 EU市場に参入する際の推奨ステップ

５.トピックス
5.1 アレルギーに関して
5.2 マイクロビーズ
5.3 カンナビノイド(CBD)
5.4 動物実験禁止の動向

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2023/10/30（月）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2023/11/10（金）まで受付（配信期間：11/10～11/24）

開催場所

【Live配信受講】 オンライン配信セミナー
【アーカイブ配信受講】 オンライン配信セミナー

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) 【オンライン配信セミナー1名受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,750円／E-Mail案内登録価格 33,990円 )

定価：本体32,500円＋税3,250円
E-Mail案内登録価格：本体30,900円＋税3,090円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。