化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP(ISO22716)【提携セミナー】

学ぶISO22716_化粧品GMP

化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP(ISO22716)【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/8/03(火)10:30~16:30
担当講師

鈴木 欽也氏

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

定員 -
受講費 【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:47,300円
【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:52,800円

「化粧品GMP(ISO22716)について基礎から学習したい!」
「手順書などの文書管理はどうしたらいいの?」
「原材料の管理や取り扱いについて知りたい!」
という方におすすめのセミナー。基礎から学んで実践的な理解を深めてください!

 

化粧品技術者のための基礎から学ぶ化粧品GMP(ISO22716)
《基準書・手順書の要点と体制運営の肝》

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

本セミナーでは、化粧品係る方が一度は耳にしたことがあるものの、全体像が良く分からないと感じている方、現場でのトラブル発生がなかなか収まらず現在の体制が良いのか疑問を感じている方を対象に、GMPの基本な考え方と実際の活動の展開における要点を分かり易く解説します。従って、GMPの個々の要求事項の解説ではなく、化粧品製造所の有効的なGMP運営のため、実践的な視点からGMPの基礎的な理解を深めていただくことがセミナーの目的です。内容については、化粧品の原料、材料関連の方、新しく化粧品の生産の業務に新たに係ることになった方にも役立って頂けるよう、実際の運営の視点を中心に説明致します。

 

最近では、医薬品におけるGMP省令の改正、海外当局や海外メーカーによるGMP査察の実施等、化粧品製造を取り巻く環境も大きく変化しており、GMPの考え方と要点の理解が必須になっています。これら、化粧品製造に係る最新の動向についても情報提供させて頂きます。

 

化粧品の品質保証においては、ISO9001やcGMPや原薬GMPの理解も必要なため、講師の経験を基に、GMPの品質システムの各要素について、HowではなくWhy,Whatを中心に説明いたします。そして、本セミナーを受講して頂いた皆様方が、現場での様々な事案の対応に役立つことを目指します。

 

◆ 受講後、習得できること

・GMPの考え方の基本
・形骸化させない化粧品GMP体制の作り方
・化粧品製造に係る法的規制の概要
・供給者管理とは何か?(原料、材料、他)
・外部委託先に対するGMPの視点による管理の在り方
・化粧品製造における各基準書、手順書の在り方

 

◆ 本テーマ関連法規・ガイドラインなど

・ISO22716(化粧品GMP)
・薬機法、GMP施行令、GMP施行に関するガイドライン
・cGMP
・ISO9001

 

◆ 講演中のキーワード

・ISO22716
・品質システム
・逸脱管理
・化粧品におけるトラブル対策
・GMP手順書

 

担当講師

元(株)資生堂 掛川工場・大阪工場 技術部長 鈴木 欽也 氏

 

セミナープログラム(予定)

1 化粧品に関する法規制
1.1 化粧品の定義
1.2 化粧品基準
1.3 薬機法とは?
1.4 化粧品に関する法規制
1.5 適正な化粧品を製造するためのGMP
1.6 GMP省令改正について
1.7 GMPに関する省令の取り扱いについて

 

2 GMP要求事項の概要
2.1 GMPの3原則とは?
① 間違い防止におけるハード、ソフト対応
② 汚染防止におけるハード、ソフト対応
③ 品質保証システムにおけるハード、ソフト対応
2.2 GMPを守らない原因は?
2.3 GMPを守るためには?
2.4 化粧品GMP体制で必要な主な書類
① 製品標準書
② 手順書類作成の進め方
③ 製造管理基準書
④ 品質管理基準書
⑤ 衛生管理基準書

 

3 主な手順書での重要事項
3.1 変更管理手順書
3.2 逸脱管理手順書
3.3 規格外処理手順書
3.4 教育・訓練管理手順書
3.5 文書管理手順書

 

4 文書管理の留意事項
4.1 標準書の作り方
4.2 記録書の作り方
4.3 データの完全性の確保とは?

 

5 逸脱管理の進め方
5.1 発生時の対応と発生原因究明の進め方
5.2 CAPAによる進捗管理とは?

 

6 供給者管理の進め方
6.1 供給物・供給者管理とは?
6.2 供給者監査の進め方

 

7 原料管理とは?
7.1 原料に関する管理事項
7.2 原料に関する品質リスク

 

8 材料管理とは?
8.1 材料に関する管理事項
8.2 材料に関する品質リスク

 

9 原材料の取り扱いに関する留意事項
9.1 原材料の受け入れ
9.2 サンプリング
9.3 保管・払出し・再保管
9.4 在庫品の再評価

 

10 構造・設備の管理事項
10.1 ゾーニング
10.2 使用水の管理

 

11異物対策
11.1異物の発生原因と対策
11.2洗浄・殺菌の進め方

 

12 防虫・防鼠対策
12.1 発生リスクの高い昆虫とその対策
12.2 防虫・防鼠の管理の進め方

 

13 微生物汚染対策
13.1 微生物汚染のリスク
13.2 微生物の発生源とその対策

 

14 お客さまが求める品質を確保するためには?

 

質疑応答

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021年8月3日(火) 10:30-16:30

 

開催場所

【Live受講】 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

 

については、こちらをご参照ください

 

受講料

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】

47,300円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、36,300円

 

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】

52,800円(税込、資料付) *1社2名以上同時申込の場合、41,800円

 

 

管理者のための化粧品GMP(8月17日)』と合わせてお申込みの場合
(同じ会社の違う方でも可。※二日目の参加者を備考欄に記載下さい。)

【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】:1名72,600円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき61,600円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】:1名81,400円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき70,400円⇒割引は全ての受講者が両日参加の場合に限ります

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引

 

配布資料

配布資料は、印刷物を郵送で送付致します。
お申込の際はお受け取り可能な住所をご記入ください。
お申込みは4営業日前までを推奨します。
それ以降でもお申込みはお受けしておりますが(開催1営業日前の12:00まで)、
テキスト到着がセミナー後になる可能性がございます。

 

備考

  • 当日、可能な範囲で質疑応答も対応致します。
    (全ての質問にお答えできない可能性もございますので、予めご容赦ください。)
  • 本講座で使用する資料や配信動画は著作物であり、無断での録音・録画・複写・転載・配布・上映・販売等を禁止致します。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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