医薬品

医薬品・医療機器における 滅菌方法変更・代替時の無菌性保証とQA判断の実務《電子線・X線を含む規制要件とバリデーション対応》【提携セミナー】

医療機器 医薬品 生産技術・品質保証 実務スキル

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提携セミナー

データインテグリティに対するGMP査察での指摘事項と対策【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

費用対効果の基礎、価格調整への影響と薬価の動向【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

GVP・GPSPの基礎（3時間速習講座）【提携セミナー】

医薬品 薬事 教育・人材育成 実務スキル

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提携セミナー

GDP実務で失敗しないための監査対応と契約管理《委受託契約・文書管理・指摘事例の落とし穴》【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 薬事 実務スキル

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提携セミナー

FDA(CDER)による承認前査察(PAI) への準備と対応【東京開催】【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

査察専門通訳による頻出GMP査察用語・最近の査察傾向・FDA査察に関する最新情報【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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会場開催

提携セミナー

メディカルライティングにおける生成AI活用の要点解説《申請医薬文書の常識が変わる。文書作成時間を大幅削減する思考法と実践》【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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医薬品工場・設備建設のグランドデザイン《求める生産設備のコンセプト確立とプロジェクト基本計画》【提携セミナー】

医薬品 設備導入・保守 専門技術・ノウハウ

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化学品や医薬品等を取扱う組織や研究所のためのラボ整理収納ノウハウ《研究現場の特殊事情を踏まえた業務課題の解決方法》【提携セミナー】

医薬品 化学/素材 研究・開発 実務スキル

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提携セミナー

例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現【提携セミナー】

医薬品 薬事 生産技術・品質保証 実務スキル 語学

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AI活用によるCSV対応と管理【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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医薬品探索、CMCおよび非臨床研究を含めた創薬研究のAI活用事例と導入アプローチ【提携セミナー】

医薬品 薬事 研究・開発 実務スキル

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臨床試験など様々な活用シーンにおけるベイズ統計の基礎と実用性の手引き【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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医薬品工場でのデジタルツインの実装と規制・バリデーション対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解【提携セミナー】

医薬品 薬事 IT・システム 実務スキル

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提携セミナー

研究・開発・製造現場のための「新・薬機法」入門《製品区分・承認審査の基礎から、令和7年大改正を見据えた品質ガバナンスまで》【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

コンピュータシステム化システムバリデーションの進め方と文書管理のポイント【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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製薬企業・グローバル法律事務所両者経験の実務家から学ぶ医薬品ライセンスの意思決定と交渉実務【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 法務・知財 実務スキル

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QA担当者・品質保証責任者/製造担当者必見！『形だけのQRM』からの脱却～成功事例から学ぶICHQ9(R1)の本質理解と実践要領～【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 実務スキル

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核酸医薬品開発におけるDDSの基礎から最前線まで【提携セミナー】

バイオ医薬品 研究・開発 薬事 実務スキル

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