バイオ/医薬/医療

国外市場（米国・欧州・ASEAN）での医療機器上市に向けて押さえるべきポイントおよび将来展望【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

薬事行政、薬機法に関する基礎から最近の変化／次期薬機法改正等今後の展望まで【提携セミナー】

医療機器 医薬品 法務・知財 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ

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MDRクラスⅠのCE自己宣言【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

プログラム医療機器(SaMD)の承認・認証に係る申請書の書き方、12条第3項を中心とした医療機器基本要件の理解とサイバーセキュリティへの対応【提携セミナー】

医療機器 IT・システム 薬事 実務スキル

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バリデーション重視の米国FDA（QMSR）が求める医療機器設計管理【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

欧州医療機器規則/MDR最新情報とCEマーク取得の基本実務【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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AI法（人工知能法）を考慮した医療機器開発セミナー【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 専門技術・ノウハウ

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米国FDAの最新動向とeSTAR対応510(k)申請及び照会対応の進め方【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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医療機器FDA品目申請のポイント（510k中心に）【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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米国における医療機器規制　最新情報2025総まとめ【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医療機器滅菌の基礎と滅菌バリデーション及びQMS適合性調査の指摘事例と対応方法(エチレンオキサイド滅菌、放射線滅菌、QMS適合性調査チェックリスト紹介)【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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FDA医療機器におけるソフトウェア適用バリデーション・ガイダンスの理解と実務対応【提携セミナー】

医療機器 IT・システム 薬事 実務スキル

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医療機器欧州MDR品目手続きのポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医療機器の薬機法の網羅的把握と体系的な理解【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医薬品・体外診断用医薬品、医療機器におけるCDMOの国内外戦略とその進め方【提携セミナー】

医療機器 医薬品 企画/営業/マーケティング 購買・調達 薬事 実務スキル

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医療機器のプロセスバリデーション（セミナー）

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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適格・適切・効率的・効果的な医療機器品質マネジメントシステム（QMS省令）構築・運用とリスクマネジメントの手法【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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グローバルスタンダードのGCP-SOPのあり方（セミナー）

医療機器 医薬品 薬事 実務スキル

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