改正GMP省令下におけるトレーナーの育成（トレーナーズトレーニング）【提携セミナー】

　　セミナー　　バイオ/医薬/医療　　医薬品　　改正GMP省令下におけるトレーナーの育成（トレーナーズトレーニング）【提携セミナー】

開催日時	未定
担当講師	柳澤徳雄氏
開催場所	未定
定員	-
受講費	未定

★GMP省令が改正された今、GMPの教育者は何をすべきか、

また、その教育者を育てるためにはどうすれば良いのか

★製薬企業の教育担当、担当者候補、あるいは担当者を育成する立場の方、

是非ご参加ください！

改正GMP省令下におけるトレーナーの育成

（トレーナーズトレーニング）

【提携セミナー】

主催：株式会社情報機構

製薬企業が達成すべき目的は「恒常的な品質の医薬品を安定的に供給する」事にある。この目的を達成するためには、豊かなQuality Cultureを持つ社員に支えられた堅牢な品質保証システムが必須となる。堅牢な品質保証システムを支えるのは、良いトレーニングを受けた社員である。また改正GMPによって教育の効果確認が必須となった。
現状で教育者は何をすべきか、その教育者を育てるために何をするかを、参加者とのDiscussionを通して理解を深めていきます。
また、集合教育およびOJTの効率を上げるためのポイント及びそのための準備として必要なこと、効果的な教育とするためのテキスト作成のコツ、および契約社員への教育、なとについて講演者の経験を基に紹介します。

◆受講後、習得できること

教育担当者の育成方法
医薬品企業の教育担当者が身につけるべき基本的知識
教育の実効性の評価方法
改正GMPにおける教育
トレーナーの資格認定
Quality Cultureの醸成
経験者に対する教育と非経験者に対する教育の違い

◆受講対象者

製薬企業の教育担当、担当者候補、あるいは担当者を育成する立場の方。

担当講師

外資系製薬メーカー薬学学士柳澤徳雄先生

2000・7協和発酵四日市工場　品質保証室室長、医薬品製造管理者
2009・2協和発酵キリン富士工場　マネージャー　リスクマネジメント責任者、教育責任者、
バリデーション責任者など
2013 ・1テバ製薬、高山注射剤工場品質保証部長
2014・11 CMIC CMO株製剤開発センター信頼性保証グループ長
2015 ・4 CMIC CMO株静岡工場　品質保証部長
2015 ・10 CMIC CMO㈱　CMO QM部長　兼任　静岡工場品質保証部長
2016.1 バクスタークオリティシステムグループマネージャー
2018・3 バクスター医薬品等総括製造販売責任者
2018・7 外資系製薬会社マネージャー品質保証責任者

■専門・得意分野
医薬品品質保証、原薬品質保証、注射剤製造技術、リスクマネジメント一般、トレーニング技法