ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント【提携セミナー】
| 開催日時 | 【Live配信受講】 2026/5/18（月） 13:30～16:30 , 【アーカイブ配信】 2026/6/2（火） まで受付（配信期間：6/2～6/15） |
|---|---|
| 担当講師 | 山本 一羊 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | - |
| 受講費 | 通常申込：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円 |
ASEAN における医療機器の動向
および規制・薬事申請のポイント
≪ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ≫
【提携セミナー】
主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社
受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】
ASEAN諸国および台湾への医療機器展開を目指す方
最新の市場動向と複雑な法規制について
ASEAN医療機器指令（AMDD）の進展や共通申請様式「CSDT」の活用法に加え、
各国で異なる薬事申請の具体的なポイントと近年の規制変化を徹底解剖します。
シンガポールやタイなどの主要国における申請フローも実例を交えて紹介するため、実務に直結する専門知識の習得が可能です。変化の激しい東南アジア市場を攻略するための、戦略的な薬事対応力を養う絶好の機会です。
【ライブ配信受講者特典のご案内】
ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
セミナー趣旨
東南アジア各国でASEAN医療機器指令（AMDD）の批准と法律の施行等が、着々と進んできました。セミナーではASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、台湾を加えた主要国ごとに異なる法規制について、ここ数年の大きな変化も振り返りながら、お伝えする予定です。
こんなことが学べます
- ASEAN医療機器市場
- ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
- 製品登録作業と申請に必要な書類
担当講師
株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役
山本 一羊 氏
早稲田大学卒業後、アクセンチュア入社。
サンダーバード国際経営大学院 （Thunderbird School of Global Management）にて経営学修士課程修了。
米国における医療機関のネットワークシステムプロジェクトに参画。東南アジア各国で日本からの医療機器の薬事申請業務に従事する。
【主なご研究・ご業務】
東南アジア各国での医療機器登録申請業務 、及 び、化粧品、食品輸出入業務
セミナープログラム（予定）
１．ASEAN各国の医療機器業界
・シンガポール Singapore
・マレーシア Malaysia
・インドネシア Indonesia
・ベトナム Vietnam
・フィリピン Philippines
・タイ Thailand
２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介
３．各国の法規制とエージェント
・シンガポール
・マレーシア
・インドネシア
・ベトナム
・フィリピン
・タイ
・台湾
４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）
５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介
□ 質疑応答 □
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【ライブ配信】 2026年5月18日（月） 13:30～16:30
【アーカイブ配信】 2026年6月2日（火） まで受付（配信期間：6/2～6/15）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円
※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。
※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。
配布資料
製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
備考
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
特典
ライブ配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。
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