ASEANにおける医療機器の動向および

規制・薬事申請のポイント

≪ASEAN・台湾各国の医療機器業界の薬事規制と動向、AMDDの流れ≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

本セミナーでは、ASEAN各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、
ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、
さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降に大きく変化した国についてお伝えいたします。

セミナー趣旨

今まで対応が遅れていたASEANの国でもASEAN 医療機器指令（ AMDD）の批准と法律の施行等が始まりました。セミナーではASEAN 各国の医療機器業界の動向、AMDD の流れ、ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制や2020 年以降 に大きく変化した国についてお伝えいたします。

【得られる知識】

• ASEAN医療機器市場
• ASEAN 地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制
• 製品登録作業と申請に必要な書類

担当講師

山本　一羊 氏

株式会社エコロジーヘルスラボ 代表取締役

セミナープログラム（予定）

１．ASEAN各国の医療機器業界
シンガポール　Singapore
マレーシア　Malaysia
インドネシア　Indonesia
ベトナム　Vietnam
フィリピン　Philippines
タイ　Thailand

２．ASEAN医療機器指令（ＡＭＤＤ）の紹介

３．各国の法規制とエージェント
シンガポール
マレーシア
インドネシア
ベトナム
フィリピン
タイ
台湾

４．ケースを踏まえた申請フロー（シンガポール）

５．ASEAN Common Submission Dossier Template（ＣＳＤＴ）の紹介

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【LIVE配信】2023/5/16（火） 13:00～16:30

【アーカイブ受講】 2023/5/25（木） まで受付（配信期間：5/25～6/7）

開催場所

【Live配信受講】 Live配信セミナー（リアルタイム配信）　※会社・自宅にいながら受講可能です※
【Webセミナー（アーカイブ配信）】 Webセミナー　※会社・自宅にいながら受講可能です※

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 )

定価：本体32,000円＋税3,200円
E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

特典

【Live配信受講者 特典のご案内】

Live配信受講者には、特典（無料）として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

配布資料

電子媒体(PDFデータ／印刷可)
セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
（ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【LIVE配信】、【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。