★ データベース選定、システム構築、プログラミング、活用体制の実際！
★ メリットとリミテーションを把握したうえで、どんなことが出来るのか？
★ 市場分析、エビデンス構築、薬事利用の状況と新たな取り組みとは？

リアルワールドデータの製薬企業での活用事例と将来展望

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

本セミナーでは，主としてこれから利活用を始められる企業のご担当者を対象に，リアルワールドデータ活用に必要な基礎事項を解説し，製薬企業での活用事例を紹介する。

習得できる知識

・リアルワールドデータの成り立ちとデータ種別、取り扱いにおける注意点
・NDBによる医薬品市場分析
・RWD活用事例と現状の課題感を解説すると共に、RWD利活用の目指す未来についても紹介

担当講師

(株)JMDC／リアルワールドデータ(株)　製薬本部　シニアエキスパート　服部　雅優　氏
フォーキャスト・アドバイザー　石橋　幸雄 氏
塩野義製薬(株)　データサイエンス部　サブグループ長　惟高 裕一 氏
中外製薬(株)　デジタル戦略推進部　シニアマネジャー　大塚　渉　氏

セミナープログラム（予定）

(１０：００～１１：３０)
１．リアルワールドデータの性質や限界をふまえたデータの取り扱い
(株)JMDC／リアルワールドデータ(株)　製薬本部　シニアエキスパート　服部　雅優　氏

１．リアルワールドデータの元になるデータと日本の医療制度
・国民皆保険と医療給付、請求

２．製薬企業で利用可能なデータベース
・医科レセプトデータ
・DPCデータ
・電子カルテデータ
・調剤データ

３．公的データベース
・NDB
・MID-NET

４．データを用いた分析におけるリミテーション
・データベースの外的妥当性
・追跡可能性
・アウトカム定義とバリデーション
・データ信頼性

【質疑応答】
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(１２：１５～１３：４５)
２．初心者にも分かりやすいNDBによる医薬品市場分析
フォーキャスト・アドバイザー　石橋　幸雄 氏

１．医薬品市場の将来予測
・ 薬効分類別の市場規模推移
・ 調剤医療費の動向調査による分析
・ 薬剤クラス別の市場規模推移
・ NDBオープンデータによる分析

２．NDBオープンデータ
・ 概要と特徴
・ 使用する際の注意点

【質疑応答】
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(１４：００～１５：１５)
３．リアルワールドデータ利活用の実際と事例　～入門編～
塩野義製薬(株)　データサイエンス部　サブグループ長　惟高 裕一 氏

１．RWD活用の実践
・目的の設定
・データベース選定

２．RWDの解析環境
・システム構築
・プログラミング

３．RWDの活用体制
・人材
・組織
・信頼性と透明性

４．RWDの活用事例

５．その他

【質疑応答】
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(１５：３０～１７：００)
４．リアルワールドデータを活用した臨床試験の効率化と医薬品評価への適応事例、活用での課題と目指す姿
中外製薬(株)　デジタル戦略推進部　シニアマネジャー　大塚　渉　氏

１．RWD利活用の目指す姿・あるべき姿
・RWDの定義
・中外製薬のRWD利活用ビジョン
・データを利活用した医療DX推進で目指すもの：四方良しとは
・医薬品開発の特徴とRWD活用ニーズの高まり
・薬事目的でのRWD利活用の取組み
・RWDと臨床試験との比較

２．医薬品開発における活用事例
・RWDのポテンシャル
・RWDの主な活用事例
・承認申請でのRWD活用実績

３．RWD×AIの医薬品開発への活用の期待
・指標開発での活用
・診断での活用
・発症予測での活用
・データの構造化での活用

４．RWD活用に向けた課題
・医療DBごとの特徴と限界
・企業が求めるRWD：Meaningful Data At Scale（MDAS）とは
・次世代医療基盤法の概要と意義：承認申請での活用
・European Health Data Space（EHDS）の概要
・改正次世代医療基盤法の課題と特別法制定への期待
・同意のあり方の議論
・基盤整備の議論

【質疑応答】
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公開セミナーの次回開催予定

開催日

2024/3/25（月）10:00~17:00

開催場所

Zoomによるオンライン受講

受講料

1名につき60,500円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき55,000円(税込)〕

技術情報協会主催セミナー　受講にあたってのご案内

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備考

資料は事前に紙で郵送いたします。

お申し込み方法

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