★医療用と家庭用プログラム医療機器(SaMD)の違いとは？
★プログラム医療機器(SaMD)の保険収載までの流れや診療報酬上の評価について解説！

プログラム医療機器の保険適用戦略

【提携セミナー】

主催：株式会社技術情報協会

講座内容

・プログラム医療機器(SaMD)とは何か
・医療機器アプリとヘルスケアアプリの違い
・診療報酬とSaMD
・SaMDの保険適用までの流れ
・SaMDの実用化イメージ
・保険申請に必要な視点

習得できる知識

・プログラム医療機器(SaMD)の保険戦略を考える際に必要な視点について
・令和4年度診療報酬改定におけるSaMDを巡る議論について
・医療用と家庭用プログラム医療機器の違い
・SaMDの診療報酬上の評価について
・SaMDの保険適用のプロセスについて
・保険戦略と事業戦略について

担当講師

BDコンサルティング合同会社　業務執行社員、ビジネスパートナー　山蔭　由貴　氏
BDコンサルティング合同会社　代表社員　山口　昭彦　氏

セミナープログラム（予定）

【講座概要】
2020年に国内発の治療用アプリが薬事承認・保険収載されて以来、プログラム医療機器への注目が高まっているものの、その保険制度について今ひとつ分からないという声も聞かれます。
本セミナーでは、プログラム医療機器の保険収載までの流れや診療報酬上の評価についてご説明すると共に、戦略的な薬事・保険・販売計画の必要性についてお話しします。経営企画・マーケティング・保険申請担当の方々向けの内容となります。

１．はじめに　(Q&A対応)
・プログラム医療機器とは何か
・医療機器アプリとヘルスケアアプリの違い

２．診療報酬とプログラム医療機器(SaMD)
・令和4年度診療報酬改定におけるSaMDを巡る議論
・医療用と家庭用プログラム医療機器の違い
・診療報酬(医科)の体系
・プログラム医療機器の診療報酬(新設)

３．SaMDの保険適用のプロセス
・医療機器の保険適用区分と保険適用までの流れ
・C1/C2区分申請、チャレンジ申請との特徴
・SaMDの保険適用までの流れ
・SaMDの実用化イメージ: 画像診断補助、治療計画補助、治療薬・治療機器との組み合わせ

４．保険申請に必要な視点
・医療機器の該当性についての戦略的な検討
・診療/診断フロー、ペイシェントジャーニー
・有効性、安全性、有用性、経済性の関連性
・診療報酬(技術料)を新設したい場合に検討すべき事項
・関連医学会・職能団体・患者団体との連携(マーケットアクセス)
・厚生労働省への相談

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022/8/25（木）10:30~16:30

開催場所

Zoomによるオンライン受講

受講料

1名につき55,000円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕

技術情報協会主催セミナー　受講にあたってのご案内

• Live配信セミナーの接続確認・受講手順は こちら をご確認ください。
• お申込み・お支払い方法に関するご案内はこちら をご確認ください。

備考

資料は事前に紙で郵送いたします。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。

※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。