高分子医薬品（バイオ製剤）・中分子医薬品における

凍結乾燥技術と条件設定の考え方

≪医薬品凍結乾燥プログラムの条件設定の基礎知識と失敗事例での対応策≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

近年増えている高分子医薬品（バイオ製剤）や中分子医薬品の凍結乾燥の注意点を述べる！

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

医薬品凍結乾燥プログラムの条件設定の基礎知識と失敗事例での対応策や近年増えている高分子医薬品（バイオ製剤）や中分子医薬品の凍結乾燥の注意点を述べる。また、凍結乾燥のバリデーションの対応やスケールアップ及びサイトチェンジ技術についても説明する。

【得られる知識】

凍結乾燥の基礎知識、凍結乾燥の注意点、装置導入時の検討事項、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、凍結乾燥の最新技術、改正GMP対応のバリデーション技術

担当講師

共和真空技術(株) 取締役 技術本部長　細見 博 氏

セミナープログラム（予定）

１．医薬品凍結乾燥プログラムの条件設定の基礎知識
1）凍結乾燥工程と乾燥プログラムの設定項目
2）乾燥プログラムの設定条件
3）真空制御の重要性

２．凍結乾燥の実際
1）乾燥失敗事例とその対策
2）特殊な製剤の凍結乾燥の注意点
・有機溶媒含有物
・縣濁系製剤
・バイオ医薬（高分子化合物）
・リポソームなど
3)棚式凍結乾燥機とチューブ式凍結乾燥機の違い

３．凍結乾燥とバリデーション
1）バリデーション概要
2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
3）凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止
5)凍結乾燥のPAT技術

４．スケールアップ及びサイトチェンジ技術
1）スケールアップを妨げる要因
2) 入熱と昇華速度に関する解析
3) 生産機へのスケールアップ実験
4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法
5) スケールアップ時の留意点

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024/2/27（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2024/3/7（木）まで受付（配信期間：3/7～3/21）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

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