医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【提携セミナー】

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

田村 健 氏

開催場所 未定
定員 未定
受講費 未定
☆医薬品工場空調の基礎からバリデーション、維持管理まで解説致します☆

 

医薬品工場における

空調バリデーションおよび維持管理のポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社R&D支援センター

 


 

◆セミナー趣旨

医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。

 

◆習得できる知識

☆医薬品工場の空調設備の基礎知識
☆空調設備の設計について
☆空調バリデーションについて
☆空調設備の維持・管理について

 

◆キーワード

医薬品工場、空調バリデーション、空調設備、PIC/S、SOP、研修、セミナー

 

担当講師

創包工学研究会  田村 健 氏

 

《略歴》
1975年4月~2005年3月 藤沢薬品工業株式会社 生産本部
2005年4月~2012年6月  アストラゼネカ株式会社 オペレーション本部
2012年6月~2018年12月  日本イーライリリー株式会社 製造本部
標準化委員会活動継続 医薬品包装標準化委員会発足(1985)時より所属
リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動継続 リリー社退社の機会に理事に就任

 

セミナープログラム(予定)

1.医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
1-1 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
1-2 GMP空調システムのガイドライン
1-3 PIC/S対応

 

2.空調設備の設計ポイント
2-1 動線の考え方
2-2 ゾーニングについて
2-3 クリーンルームについて

 

3.空調バリデーションと適格性評価について
3-1 バリデーションとは
3-2 適格性評価

 

4.空調バリデーション、実施項目、留意点等
4-1 バリデーションの進め方
4-2 バリデーション実施項目

 

5.空調設備の維持・管理SOP
5-1 維持管理のポイント
5-2 SOPについて
5-3 空調設備のトラブル事例

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

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