医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 田村 健 氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | 未定 |
| 受講費 | 未定 |
☆医薬品工場空調の基礎からバリデーション、維持管理まで解説致します☆
医薬品工場における
空調バリデーションおよび維持管理のポイント
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
医薬品工場における空調設備は、製品の品質に影響を与える重要な設備である。本セミナーでは医薬品工場における空調システムの基礎から、空調バリデーションの進め方、空調設備の維持管理までポイントを解説する。
◆習得できる知識
☆医薬品工場の空調設備の基礎知識
☆空調設備の設計について
☆空調バリデーションについて
☆空調設備の維持・管理について
◆キーワード
医薬品工場、空調バリデーション、空調設備、PIC/S、SOP、研修、セミナー
担当講師
創包工学研究会 田村 健 氏
《略歴》
1975年4月～2005年3月 藤沢薬品工業株式会社 生産本部
2005年4月～2012年6月 アストラゼネカ株式会社 オペレーション本部
2012年6月～2018年12月 日本イーライリリー株式会社 製造本部
標準化委員会活動継続 医薬品包装標準化委員会発足（1985）時より所属
リリー社退社に伴い企業委員から賛助会員に
創包工学研究会活動継続 リリー社退社の機会に理事に就任
セミナープログラム（予定）
１．医薬品工場の空調設備の基礎知識と関連法規
1－1 空調設備基礎知識、適用法規制・基準
1－2 GMP空調システムのガイドライン
1－3 PIC/S対応
２．空調設備の設計ポイント
2－1 動線の考え方
2－2 ゾーニングについて
2－3 クリーンルームについて
３．空調バリデーションと適格性評価について
3－1 バリデーションとは
3－2 適格性評価
４．空調バリデーション、実施項目、留意点等
4－1 バリデーションの進め方
4－2 バリデーション実施項目
５．空調設備の維持・管理SOP
5－1 維持管理のポイント
5－2 SOPについて
5－3 空調設備のトラブル事例
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
受講料
未定
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