医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 【LIVE配信】2024/8/21（水） 13:00～16:30 , 【アーカイブ配信】8/26～8/30 （何度でも受講可能） |
|---|---|
| 担当講師 | 本田 一人 氏 |
| 開催場所 | 【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。 |
| 定員 | 30名 ※現在、お申込み可能です。満席になり次第、募集を終了させていただきます。 |
| 受講費 | 非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円） 会員： 46,200円 （本体価格：42,000円） |
申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料（STED）の作成、
提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説！！
医療機器の承認申請書作成の基礎知識および作成ノウハウ
【提携セミナー】
主催：株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
医療機器の承認申請をする上での基本的な知識の習得
申請前のPMDA対面助言から申請書及び添付資料（STED）の作成、提出までの一般的な承認申請業務について順を追って解説します
◆キーワード
医療機器、承認申請、PMDA増段、STED、対面助言、WEB、セミナー
担当講師
プレモパートナー（株） 本田一人
《専門》
医療機器製造販売承認・認証申請
セミナープログラム（予定）
１．製造販売承認申請に係る基本的留意事項
２．PMDA対面助言のポイント
３．承認申請書の記載例と留意事項
４．添付資料（STED）編纂における要点と記載例
５．GWシステムを利用した電子申請について
公開セミナーの次回開催予定
開催日
【LIVE配信】2024/8/21（水） 13:00～16:30
【アーカイブ配信】8/26～8/30 （何度でも受講可能）
開催場所
【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。
受講料
非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）
会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から
★1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
★2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。
※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。
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すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。
備考
- 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。
- セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。
お申し込み方法
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