これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する

ICH M7(変異原性不純物)ガイドラインと

エキスパートレビューにおける

変異原性評価・判断の考え方

≪安全性と品質を含む幅広い領域のICH M7ガイドラインを初級者向けに解説≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

ICH M7ガイドラインは，安全性と品質を含む幅広い領域のため，これから担当する初級担当者にとって個人で勉強するのはある一定の難しさがあると思われる。本講座では，これらの方を対象として，本ガイドラインを理解するためのポイント，中でも，in silicoの結果をエキスパートレビューする際に役立つ基礎的知識や考え方を解説する。

得られる知識

●ICH M7に基づく不純物のハザード評価／クラス別リスク管理の方法
●Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
●変異誘発機序
●エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
●変異原性物質の化学的特徴
●主要アラートの化学構造と特徴
●in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
●エキスパートレビューの具体例

担当講師

エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士

羽倉 昌志 氏

セミナープログラム（予定）

１．ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

２．Ames試験と変異原性
2.1 Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
2.2 変異誘発機序

３．変異原性物質
3.1 変異原性物質の化学的特徴
3.2 変異原性アラートの主な種類とその特徴

４．ICH M7で使われるin silico

５．エキスパートレビュー
5.1 エキスパートレビューとは
5.2 エキスパートレビューの具体例

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2023年9月25日（月）  13:00～16:30

【アーカイブ配信受講】 2023年10月4日（水）  まで受付（配信期間：10/4～10/18）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料

2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 35,750円／E-Mail案内登録価格 33,990円 )

定価：本体32,500円＋税3,250円
E-Mail案内登録価格：本体30,900円＋税3,090円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

• PDFテキスト(印刷可・編集不可)
  ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
  　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【Live配信受講】、【アーカイブ配信受講】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。