ICHM7におけるAmes試験,構造アラート,in silicoの解説とエキスパートレビューの仕方/判断の考え方【提携セミナー】

ICHM7におけるAmes試験

ICHM7におけるAmes試験,構造アラート,in silicoの解説とエキスパートレビューの仕方/判断の考え方【提携セミナー】

このセミナーは終了しました。次回の開催は未定です。

開催日時 2021/9/27(月)13:00~16:30
担当講師

羽倉 昌志 氏

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信)

定員 -
受講費 通常申込:49,500円
E-Mail案内登録価格: 46,970円

ICHM7におけるAmes試験,

構造アラート,in silicoの解説と

エキスパートレビューの仕方/判断の考え方

 

≪これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座≫

 

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

・エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
・高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!

 

【ここがポイント】

  • ICH M7に基づく不純物のハザード評価/クラス別リスク管理の方法
  • Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
  • 変異誘発機序
  • エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
  • 変異原性物質の化学的特徴
  • 主要アラートの化学構造と特徴
  • 知識ベースと統計ベース型モデル
  • エキスパートレビューの具体例

 

セミナー趣旨

ICH M7では不純物の変異原性のハザード評価/クラス別リスク管理を行うため,in silicoの利用が許容されているが,in silicoの解析結果を専門的知識によってレビューすることが求められている。本講座は,初級担当者を対象として,エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を解説し,次に具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントを解説する。

 

担当講師

エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士

羽倉 昌志 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

 

2.Ames試験と変異原性
2.1. Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
2.2. 変異誘発機序

 

3.変異原性物質
3.1. 変異原性物質の化学的特徴
3.2. 変異原性アラートの主な種類とその特徴

 

4.エキスパートレビュー
4.1. 不純物のハザード評価/クラス別リスク管理
4.2. 知識ベースと統計ベース型モデル
4.3. エキスパートレビューの具体例

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2021/9/27(月)13:00~16:30

 

 

開催場所

Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら受講可能です※

 

受講料

一般受講:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

・PDFテキスト(印刷可)
※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただくか、E-Mailで送付いたします。
(開催2日前を目安にダウンロード可、または送付)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

 

備考

※講義中の録音・撮影は固く禁じます。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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