医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント【提携セミナー】
| 開催日時 | 未定 |
|---|---|
| 担当講師 | 松井 慶太 氏 |
| 開催場所 | 未定 |
| 定員 | 未定 |
| 受講費 | 未定 |
医薬品開発における
安全性評価およびリスク最小化のポイント
安全性情報を科学的に分析・考察し、
効果的なリスクマネジメントにつなげるための実務的アプローチ
【提携セミナー】
主催:株式会社R&D支援センター
◆セミナー趣旨
収集した安全性情報をいかに科学的に評価・分析・考察し、効果的なリスク最小化につなげていくのか、その基本的な概念と方法について概説します。
◆習得できる知識
個別症例評価の基礎、集積評価の基礎、シグナル管理の基礎、リスク管理の基礎
◆受講対象
特にはありません。
◆必要な前提知識
特にはありません。
◆キーワード
医薬品安全性評価,ファーマコビジランス,症例評価,集積評価,シグナル管理,リスク最小化
担当講師
マルホ株式会社 医薬品等安全管理責任者 松井 慶太 氏
【専門】
医薬品安全管理/メディカルアフェアーズ
【学位】
薬学修士
【略歴】
元アステラス製薬株式会社 育薬情報部長(2010年~2012年)
元アステラス製薬株式会社 メディカルアフェーズ部長(2012年~2015年)
元マルホ株式会社 安全管理部長(2017年~2023年)
セミナープログラム(予定)
1. ファーマコビジランスの本質とは
2. ベネフィットとリスクとを考えてみる
3. 個別症例評価のポイント
4. 集積データ評価のポイント
5. シグナル管理のポイント
6. 安全性監視計画とリスク最小化計画立案のポイント
公開セミナーの次回開催予定
開催日
未定
開催場所
未定
受講料
未定
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