～ (株)ファンケル美健 千葉工場見学付き～

☆ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただきます！

化粧品GMP対応と品質保証のポイント

【 (株)ファンケル美健 千葉工場見学付き（無料）】

☆毎回大好評の見学付セミナーです！！！

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。

本稿では化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について議論する。
第1部では化粧品GMP（ISO-22716）について理解する。
第2部ではICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について議論する。
最後に継続改善のための「QCストーリー」の有効活用を検討する。

今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

◆習得できる知識

〇 化粧品GMPの経緯と概要を理解する
〇 化粧品GMP（ISO-22716）の項番内容を理解する
〇 品質保証（PQS）と品質リスクマネジメント（QRM）の活用について学ぶ
〇 継続改善（QCストーリー）を通して化粧品の総合品質の確保を達成する

◆キーワード

化粧品.工場見学.GMP.加速.安定性試験.処方設計.開発.研修.講習会.セミナー

担当講師

（株）ウテナ　開発統括部　技術顧問　深澤 宏 氏

【ご専門】タグチメソッド、化粧品GMP、品質管理、技術開発
【ご略歴・ご活躍】
昭和52年4月　株式会社小林コーセー（現株式会社コーセー）入社
平成04年7月　株式会社アルビオンに転籍
平成29年4月　株式会社ウテナへ（現職：常務執行役員　開発統括部長）入社
【資格等】甲種危険物、有機溶剤主任者、品質管理検定1級，公害防止管理者水質4種，技術士（経営工学部門）等
【所属学会】粧工会常任理事会委員，品質工学会代議員，日本品質管理学会会員，日本技術士会会員，品質工学フォーラム埼玉顧問

セミナープログラム（予定）

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化粧品GMP対応と品質保証のポイント（10：00～12：00）
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はじめに
第1部： 「化粧品GMPの概要と取り組み」
１． GMPの基礎
２． 化粧品GMPの変遷
３． ISO-22716（化粧品GMP）概要
４． ISO-22716の認証制度
５． GMPの運営方法
６． 化粧品GMPと医薬品GMP
７． 包装・表示・保管、輸入化粧品のバッチ、保管サンプル、製品標準書について

第2部： 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
はじめに
０． プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
１． 製剤開発に関するガイドライン（ICH Q8）2)概論
２． 品質リスクマネジメント（ICH-Q9）概論
３． 品質マネジメントシステム（ICH-Q10）概論
４． PQSを用いた継続改善モデル
５． QRMの活用による事故の未然防止モデル
６． ヒューマンエラーの防止策
７． 技術者の心得と社会の役割
８． リスクマネジメントの難しさ
９． GMPの限界
１０． 失敗学を用いた未然防止（リスクマネジメント）
１１． 継続改善のすすめ
【質疑応答】

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(株)ファンケル美健 千葉工場 見学（14：00～15：30）
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ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え４工場体制。
千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、
ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています

〇 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。

〇 そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます！

〇 クリーンレベル100の充填模様は必見！
どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感できます！

スケジュール
10:00－12:00 セミナー
12:00－12:45 昼食　　　※昼食後バスで、工場見学に向け出発
14:00－15:30 (株)ファンケル美健 千葉工場見学
15:45－ 終了・柏駅に向け出発

※スケジュールはあくまで予定でございますので、進行状況により前後することもございます

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2025年06月20日（金） 10:00～16:30

開催場所

【会場受講】Rental Meeting Space ”BRAINS”　Room 201

受講料

非会員： 55,000円 （本体価格：50,000円）
会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で55,000円（税込）から

• 1名で申込の場合、49,500円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、1名につき47,300円（税込）でご受講いただけます。

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備考

昼食、資料付

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。