外国製造業者に対して実施する

監査のためのGMP英語表現 入門講座

≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

• 【これからGMP監査業務をされる方々に】
  外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！

●『GMP（監査・査察・文書）英語表現』コース

≫ 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

≫【Aコース】7/28開催　▽本ページのセミナー
　　　　「外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座」

≫【Bコース】8/28開催
「例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現　≪英訳文書でNGな訳し方／言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫」

セミナー趣旨

GQP省令の下、医薬品の製造販売業者は外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者の製造所に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

得られる知識

• GMP監査の現場で使う英語表現例

担当講師

持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室　佐々倉 豊 氏

業界での関連活動：
製薬協 品質委員会 GMP部会　EFPIA/PhRMA連携プロジェクトリーダー、GMP翻訳支援プロジェクトリーダー

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．英語の基本的なところ
(1) 全般に使える英語表現
(2) 失礼にならないように
(3) 発音

３．監査現場にて
(1) 製造所到着：守衛室・受付で
(2) オープニングミーティング
(3) 現場ツアー
・タンクヤード
・倉庫エリア
・ユーティリティ
・原薬製造エリア
・製剤製造エリア
・試験室

４．フリーカンバセーション

５．文書照査
(1) 年次照査
(2) 手順書
(3) 製造記録・試験記録
(4) 変更管理・逸脱管理・苦情処理
(5) 教育訓練

６．ラップアップミーティング
(1) 謝辞
(2) 良かった点の説明
(3) 指摘事項の説明
(4) 今後の予定

７．その他、終わりに

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【ライブ配信受講】 2026年7月28日（火） 13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026年8月18日（火） まで受付（配信期間：8/18～8/31）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

※「外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座」のみの受講の場合

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※8/28開催　「例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現　≪英訳文書でNGな訳し方／言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫」と合わせて受講の場合

一般受講：本体70,000円＋税7,000円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2コース受講】2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
【2コース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )

定価：本体60,000円＋税6,000円
E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Aコース LIVE配信】、【Aコース アーカイブ配信】、【Aコース、Bコース LIVE配信のコース受講】、【Aコース、Bコース アーカイブ配信のコース受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。