例文で解説するGMPに関連する英語表現と

GMP文書・査察監査時の頻出表現

≪英訳文書でNGな訳し方／言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【ライブ配信（アーカイブ配信付）】or【アーカイブ配信】

• 【工場のプロセスはしっかりしているのに、それらを査察官に効果的に説明できないともったいない！】
  査察官の質問を正確に伝えるだけでなく、SME（対応者）の説明を、査察官が好む用語やフレーズを用いてシンプルかつ説得力のある英語で表現することができれば、査察はスムーズに進む！
• 【グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から】
  最近の査察でフォーカスされたトピック（データインテグリティや無菌性保証など）を例に、英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現を解説！

●『GMP（監査・査察・文書）英語表現』コース

≫ 〔両セミナーを参加の場合、コース割引価格で受講可能〕

≫【Aコース】7/28開催
「外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座」

≫【Bコース】8/28開催　▽本ページのセミナー
「例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現　≪英訳文書でNGな訳し方／言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫」

セミナー趣旨

グローバルQA監査、ベンダー監査、欧米当局査察の合計通訳回数100回を超える経験から感じるのは、工場のプロセスはしっかりしているのに、それらを査察官に効果的に説明できないともったいない！ということです。査察官の質問を正確に伝えるだけでなく、SME（対応者）の説明を、査察官が好む用語やフレーズを用いてシンプルかつ説得力のある英語で表現することができれば、査察はスムーズに進みます。また、最近の査察でフォーカスされたトピック（データインテグリティや無菌性保証など）を例に、英訳文書でNGな訳し方や言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現を解説する。

得られる知識：

• FDA査察で頻繁に登場する英語表現（専門用語）の意味を理解する
• 失敗の実例から、効果的な説明の仕方を学ぶ
• 手順書や口頭説明で使用してはいけないNGワードが分かる

担当講師

シミックホールディングス(株) 人財部 シニアインタープリター
シミックファーマサイエンス(株) 信頼性保証本部 薬事スタッフ（通訳担当）
西手 夕香里　氏

主な業務：
規制当局によるGxP査察の通訳

セミナープログラム（予定）

＜英単語の使い分けと査察で必要な表現＞
1. Quarantine materials vs. Released materials
2. Raw materials, In-process materials, Finished products, Packaging materials
3. Acceptance inspection vs. Receiving test
4. Representative sample, Tailgate sample
5. Label reconciliation
6. Utility/HVAC
7. CHT & DHT
8. IPC lab
9. Cleaning and Disinfection Validation
10. System Inventory
11. Periodic Review
12. Chain of Custody
13. Sample Accountability Log
14. Stability Indicating Test Method
15. Six-System Approach
□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【ライブ配信受講】 2026/8/28（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2026/9/11（金）まで受付（配信期間：9/11～9/29）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

※「例文で解説するGMPに関連する英語表現とGMP文書・査察監査時の頻出表現　≪英訳文書でNGな訳し方／言葉の選択で指摘事項をもらった英語表現≫」のみの受講の場合

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

※7/28開催　「外国製造業者に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座」と合わせて受講の場合

一般受講：本体70,000円＋税7,000円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2コース受講】2名で77,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額38,500円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
【2コース受講】1名申込みの場合：受講料( 定価 66,000円／E-Mail案内登録価格 62,700円 )

定価：本体60,000円＋税6,000円
E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
　　※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
　　　なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Bコース LIVE配信】、【Bコース アーカイブ配信】、【Aコース、Bコース LIVE配信のコース受講】、【Aコース、Bコース アーカイブ配信のコース受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。