薬事

〔これからGMPに携わる初級者のための〕基礎から学ぶやさしいバリデーション超入門講座【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

臨床研究/治験での臨検値変動による有害事象判断と治験補償に関するフローと同意説明文書などの資料作成時の留意点【提携セミナー】

バイオ/医薬/医療 法務・知財 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器における品質システム全体へのリスクマネジメント活動の実施に関する要求事項と具体例【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医薬品GVP入門【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

事例から学ぶGMP監査に必要な監査技法・手法およびQAの基本事項【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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＜超入門＞医薬品製造所におけるGMP管理・文書の基本【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 マネジメント 実務スキル

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提携セミナー

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点【提携セミナー】

医薬品 教育・人材育成 薬事 実務スキル

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医療機器・ヘルスケア製品におけるEOG滅菌バリデーション／放射線による包装滅菌バリデーション・安定性試験の具体的実施例【提携セミナー】

医療機器 バイオ/医薬/医療 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

MDR（欧州医療機器規則）アプローチのための技術文書作成と照会事項への対応【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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＜入門編＞初心者のための滅菌バリデーション基礎【提携セミナー】

医療機器 医薬品 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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MDRにおける医療機器市販後活動の重要ポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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医薬品製造における異常・逸脱管理とインシデンツ対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

GMP省令が求める医薬品品質システム（PQS）と実行的な品質マネジメントシステムの構築【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

開発段階(求められる要件)に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲＜ICHQ9(R1)：知識管理の活用と主観性最小化への取組み＞【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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医療機器の滅菌手法とバリデーション実務のポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 専門技術・ノウハウ

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品質管理のための統計的モデリングと予測手法≪演習講座≫【提携セミナー】

医薬品 化粧品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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