薬事

直伝：GMP実務担当者の必須知識【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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GMP-QA実践ノウハウ【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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GCP監査実施におけるQMSの考え方とCAPA作成のトレーニング方法【提携セミナー】

医療機器 医薬品 薬事 実務スキル

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GMP SOP（標準作業手順書）の必要性とその動画化の効果【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応【提携セミナー】

医療機器 IT・システム 薬事 実務スキル

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医療機器の承認申請に必要な薬事申請書・添付資料の作成と保険適用戦略の立案と実施手順【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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医療機器申請におけるQMS適合性調査に向けた資料・申請書等の準備【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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GVP(製造販売後安全管理)の日米欧各国要求事項と最新実務【提携セミナー】

医薬品 医療機器 薬事 実務スキル

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中南米(ブラジル、チリ、コロンビア、ペルー)における化学物質規制の最新動向【提携セミナー】

化学/素材 法務・知財 薬事 実務スキル

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原薬CMCにおける製造方法・不純物管理の記載方法【提携セミナー】

医薬品 薬事 生産技術・品質保証 実務スキル

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体外診断薬の海外市場を踏まえた日米欧中亜の各エリア別の薬事規制の理解とマーケティング戦略【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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＜これからCSV担当になる方/新任者の方も歓迎＞CSV実務担当者向け・入門講座【提携セミナー】

医薬品 IT・システム 薬事 実務スキル

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ゼロから始める医薬品のバリデーション入門《これさえ知っていればできるバリデーション》【提携セミナー】

医薬品 薬事 生産技術・品質保証 実務スキル

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臨床試験におけるNoncompliance(不遵守)に対する原因分析(RCA)と是正・予防措置(CorrectiveandPreventiveActions)～現場に活かせる実践力をつけよう～【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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元GMP調査員の経験をふまえた医薬品の品質保証の課題とGMP適合性調査の指摘事例【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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