薬事

医療機器の生物学的安全性試験の計画と実施≪日欧米のガイダンスの比較をふまえて≫【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器等に係る法規制・規格類の体系と相互関係の理解（全3回）【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 法務・知財 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器ソフトウェア開発・保守プロセスにおけるIEC 62304及び関連規格の要求事項や基本的な考え方とリスクマネジメント・バリデーション等の具体的な実務ノウハウ【提携セミナー】

医療機器 ソフトウェア IT・システム 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医薬品工場における空調バリデーションおよび維持管理のポイント【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 設備導入・保守 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

医療機器企業立ち上げセミナー【提携セミナー】

医療機器 経営・MOT 薬事 マネジメント 実務スキル

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提携セミナー

＜初心者・スタートアップ企業向け＞ 医療機器規制入門セミナー【提携セミナー】

医療機器 経営・MOT 薬事 マネジメント 実務スキル

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提携セミナー

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ（RWD）レジストリ利活用に向けた今後の方向性について【提携セミナー】

医療機器 IT・システム 薬事 実務スキル

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ICH Q9・「品質リスクマネジメントに関するガイドライン」改正のポイントと医薬品開発‐ライフサイクルマネジメント・管理戦略・知識管理‐【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 マネジメント 実務スキル

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提携セミナー

ラボ信頼性確保のためのデータインテグリティとCSV対応【提携セミナー】

技術分野共通 薬事 実務スキル

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提携セミナー

再生医療製品の現状/市場動向および開発・承認申請のポイント【提携セミナー】

バイオ/医薬/医療 企画/営業/マーケティング 研究・開発 薬事 実務スキル

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提携セミナー

FDA査察及びリモート評価対応資料のAI自動翻訳を活用した英文化（翻訳）のポイント【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル 語学

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中国DMF登録・申請の進め方と実務上の留意点【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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医療機器MDRの審査の傾向と対策【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ 実務スキル

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医療機器MDSAP入門MDSAP参加国の要求差分を踏まえた調査概要のポイント【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

製剤開発での求める機能/製造方法を考慮した添加剤の機能/選択・品質への影響と供給者管理【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ 実務スキル

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提携セミナー

バイオシミラーへの診療報酬評価と開発、普及への取り組み【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器CSDT【提携セミナー】

医療機器 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

MDRにおける医療機器臨床評価の要求事項と対応ポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

《入門》製造・試験室におけるGMP記録／データインテグリティ管理【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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提携セミナー

品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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2024年度薬価制度改革と今後の薬価戦略の方向性【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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