薬事

治験薬GMPガイドラインの実務対応とPIC/S GMPの最新動向【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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《わかりやすい言葉で解説》GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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【非GLP試験(信頼性基準適用試験)の信頼性確保体制】ISO-QMS(品質マネジメントシステム)の業務への落とし込みと効果的なCAPA実践　基礎セミナー【提携セミナー】

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医療データの情報収集と臨床開発における医療データ利活用のポイント【提携セミナー】

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三極（日米欧）の違いを踏まえた治験薬の設備管理・品質管理の留意点とバリデーション・ベリフィケーションの考え方【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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＜日米欧での各手法や考え方の違いをふまえた＞個別症例評価からのシグナル検出、安全性プロファイル検討のための集積評価の検討【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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海外製造所への製造委託とCTD作成における留意点【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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医療機器ビジネス参入を目指す企業、起業予定者が知っておくポイント【提携セミナー】

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日米欧における薬事規制とグローバル開発の進め方【提携セミナー】

医療機器 企画/営業/マーケティング 研究・開発 薬事 実務スキル

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分散型臨床試験(DCT)の導入・実施時のポイント・注意点【提携セミナー】

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QA担当者育成セミナー【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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生成AIを使用した教育訓練・力量管理【提携セミナー】

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【デモ付き】生成AIを使用した戦略的な規制要件遵守と査察対応セミナー【提携セミナー】

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欧州主要国（ドイツ・フランス・イギリス・スイス・デンマーク）の医薬品市場・法規制の基礎と最新動向【提携セミナー】

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海外各国の医療機器・医薬製品開発の無駄をなくすコツ【提携セミナー】

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2025年4月改正『ISO11137-1:2025』最新規格に適合した医療機器の放射線滅菌バリデーションの実務ポイントと留意点【提携セミナー】

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医薬品開発における安全性評価およびリスク最小化のポイント【提携セミナー】

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