薬事

EMAの市販後安全管理の基礎研修【提携セミナー】

医薬品 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ

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会場開催

提携セミナー

現役/元PMDA担当者が語る遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得【提携セミナー】

バイオ医薬品 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ

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WEB開催

提携セミナー

医療機器ソフトウェア、遺伝子関連技術などの従来と異なる特徴を持つ医療機器の保険収載・戦略上の重要ポイント【提携セミナー】

医療機器 研究・開発 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

MDRクラスⅠのCE自己宣言【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

バリデーション重視の米国FDA（QMSR）が求める医療機器設計管理【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

ベトナム化粧品規制・申請【提携セミナー】

化粧品 購買・調達 薬事 実務スキル

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提携セミナー

欧州医療機器規則/MDR最新情報とCEマーク取得の基本実務【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

医療機器の日欧米市販後安全対策と不具合報告・添付文書の作成方法【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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WEB開催

提携セミナー

AI法（人工知能法）を考慮した医療機器開発セミナー【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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提携セミナー

≪入門編≫2022年度GMP省令をふまえたデータインテグリティの重要性とGMP文書への落とし込み方【提携セミナー】

医薬品 生産技術・品質保証 薬事 専門技術・ノウハウ

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提携セミナー

米国FDAの最新動向とeSTAR対応510(k)申請及び照会対応の進め方【提携セミナー】

医療機器 生産技術・品質保証 薬事 実務スキル

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WEB開催

提携セミナー

医薬品が患者に及ぼすRiskを軽減するための是正措置・予防措置（CAPA）【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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WEB開催

提携セミナー

体外診断用医薬品の製造販売承認／認証申請およびQMS適合性調査に係る法規制と対策【提携セミナー】

医薬品 薬事 実務スキル

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WEB&会場開催

提携セミナー

医療機器FDA品目申請のポイント（510k中心に）【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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会場開催

提携セミナー

医療機器欧州MDR品目手続きのポイント【提携セミナー】

医療機器 薬事 実務スキル

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会場開催

提携セミナー