実例を中心に計画書の作成並びに結果を解釈するうえで必須となる

統計基礎知識を習得できる講座です！

臨床試験を行う上で知っておくべき

臨床医薬統計    基礎講座

試験計画時において考慮すべき統計的事項/結果の報告と解釈

【提携セミナー】

主催：株式会社R&D支援センター

◆セミナー趣旨

臨床試験を行う上で、統計学の利用は避けては通れない。統計学に関する初心者並びに苦手意識のある人にとって、臨床試験の企画やそこから得られた結果の解釈においては、どうしても統計学が壁となってしまうことが多い。本講座では、そのような方々を対象に、統計的推測の基本的な考え方をわかりやすく説明するとともに、臨床試験のデザイン及び、臨床試験で日常的に用いられる統計解析手法について、実例を中心に教え、計画書の作成並びに結果を解釈するうえで必須となる統計基礎知識を習得することを目的とする。

◆キーワード

臨床,統計,症例数,サンプルサイズ,研修,講座,セミナー

担当講師

東京大学大学院　情報学環/ 医学系研究科
生物統計学分野　准教授　博士（社会健康医学）　大庭 幸治　氏

【ご専門】疫学・生物統計学
【ご略歴】
2005.3　東京大学大学院医学系研究科　健康科学･看護学専攻　卒業
2005.4　京都大学大学院医学研究科　疫学研究情報管理学分野　助手
2006.10　京都大学大学院医学研究科　EBM研究センター　特任助教
2010.4　北海道大学病院　高度先進医療支援センター　助教
2011.12　北海道大学病院　高度先進医療支援センター　データ管理部門　部門長／ 講師
（2012-2013　キュリー研究所（フランス）、ハッセルト大学（ベルギー） 客員研究員）
2014.7　東京大学大学院医学系研究科 公共健康医学専攻　生物統計学分野　准教授
2014.8　東京大学大学院　情報学環・学際情報学府　准教授 (配置換)
東京大学大学院医学系研究科 公共健康医学専攻　生物統計学分野 准教授（兼担）

セミナープログラム（予定）

１．臨床試験における統計学の必要性
1.1 はじめに
1.2 記述統計と推測統計
1.3 試験デザインとその構成
1.4 様々な効果指標とその推測

２．2群の比較
2.1 平均値の比較とその推測
2.2 仮説検定の考え方
2.3 変数の型に応じた解析方法

３．試験計画時において考慮すべき統計的事項
3.1 症例数設計
3.2 解析対象集団
3.3 ランダム化の方法
3.4 Estimandの設定

４．結果の報告と解釈
4.1 ランダム化比較試験報告に関するガイドライン
4.2 部分集団解析
4.3 感度解析の役割

スケジュール

※多少前後する可能性がございます。
12：30～13：45　講義1
13：45～13：50　休憩
13：50～14：50　講義2
14：50～14：55　休憩
14：55～16：10　講義3
16：10～16：30　質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【アーカイブ配信】2/26～3/6　（何度でも受講可能）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

非会員： 49,500円 （本体価格：45,000円）
会員： 46,200円 （本体価格：42,000円）

会員（案内）登録していただいた場合、通常1名様申込で49,500円（税込）から

• 1名で申込の場合、46,200円（税込）へ割引になります。
• 2名同時申込で両名とも会員登録をしていただいた場合、計49,500円（2人目無料）です。

※セミナー主催者の会員登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「R&D支援センター会員登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みから会員受講料が適用されます。

※R&D支援センターの会員登録とは？
ご登録いただきますと、セミナーや書籍などの商品をご案内させていただきます。
すべて無料で年会費・更新料・登録費は一切かかりません。

LIVE配信のご案内

こちらをご参照ください

備考

• 本セミナーは「Zoom」を使ったWEB配信セミナーとなります。

• セミナー資料は開催前日までにお送りいたします。無断転載、二次利用や講義の録音、録画などの行為を固く禁じます。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。