≪GMP省令改正をふまえた≫

GMP違反を起こさせない／逸脱の再発防止としての

効果的な教育訓練方法と実効性評価

≪効果的な集合教育を行うためのコツ≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

改正GMP省令における教育への要求事項を整理し、GMPレベルを上げるためのトレーニングを学ぶ！

《ここがポイント》～こんなことが学べます

• 医薬品企業の教育担当者が身につけるべき基本的知識
• 教育の実効性の評価方法
• 改正GMPにおける教育
• トレーナーの資格認定
• Quality Cultureの醸成
• 経験者に対する教育と非経験者に対する教育の違い
• 医薬品企業の教育担当者が身につけるべき基本的知識
• 教育の実効性の評価方法
• 改正GMPにおける教育
• トレーナーの資格認定
• Quality Cultureの醸成
• 経験者に対する教育と非経験者に対する教育の違い

【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

改正GMP省令においては従来求められてきた「必要な教育訓練を計画的に実施すること。」のみならず「教育訓練の実効性を定期的に評価し、必要に応じて改善を図るとともに、その記録を作成し、これを保管すること。」が求められるようになってまいりました。一方、医薬品製造工場の方々においては、承認書整合性、SOPからの逸脱などなかなかなくすことのできない問題で皆さんお悩みなのではないかと思います。
本講座では、改正GMP省令における教育への要求事項を整理し、皆様とのディスカッションを通じて、GMPレベルを上げるためのトレーニングの方法を身に着けていただきます。

特典
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

担当講師

外資系医薬品メーカー 品質保証部門 マネージャー　柳澤 徳雄 氏

セミナープログラム（予定）

1.自己紹介

2.進め方の説明

3.グランドルールの設定

4.何故トレーニングが重要か？

5.教育の目標

6.改正GMPと教育

7.逸脱の捉え方
7-1.逸脱とはなにか（承認書整合性など含めて）

8.準備

9.効果的な集合教育を行うためのコツ
9-1.聴講者を前向きにさせる
9-2印象的な資料の作成法
9-3.アイスブレイク
9-4.無関心（内職）、妨害、その他への対応
9-5.人は忘れる/宿題の重要性
9-6.評価

10.OJT

11.効果確認
11-1.マネジメントレビュー、EC

12.Quality Cultureの育成

13.まとめ

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Zoom受講】 2022/6/24（金）10:30～16:30
【アーカイブ受講】 2022/7/5（火）ごろ配信予定（視聴期間：配信後10日間）

開催場所

【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)
【アーカイブ受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額27,500円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)　Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,620円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,200円＋税3,420円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

①Zoom配信受講：製本テキスト(開催日の4，5日前に発送予定)
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
※開催日の４～５日前に発送します。
開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
印刷物は後日お手元に届くことになります。
②アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送)

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【Live配信】【アーカイブ受講】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。