再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント(入門講座)
【Live配信受講】 2024/5/29(水) 13:00~16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2024/6/7(金) まで受付(配信期間:6/7~6/20)
お問い合わせ
03-6206-4966
開催日時 | 未定 |
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担当講師 | 大西 佳恵 氏 |
開催場所 | 未定 |
定員 | - |
受講費 | 未定 |
《遺伝子治療分野の費用対効果評価、マーケットアクセス》
【提携セミナー】
主催:サイエンス&テクノロジー株式会社
遺伝子治療を含む先端医療医薬品における薬価保険償還の今後の傾向と課題
「薬価申請、保険償還価格算定」「遺伝子治療分野の費用対効果評価」「マーケットアクセス」
日本でも高額で不確実性の高い遺伝子治療等の開発承認が多くなっている。欧州では薬価や保険償還を決定するプロセスで、医療技術評価や条件付き保険償還(Managed Entry Agreement)などが政策決定の重要な枠組みとして組み入れられている。本講演では、日本でも今後議論されるであろう遺伝子治療等における医療技術評価や条件付き保険償還についての動向や課題について解説する。
【得られる知識】
薬価申請、保険償還価格算定、
遺伝子治療分野の費用対効果評価、
マーケットアクセス
クリエイティブ・スーティカル(株) 日本代表 博士(社会健康医学)
大西 佳恵 氏
1.日本における薬価と医療技術評価
1.1 医療経済と医療技術評価
1.2 政策における増分費用対効果比(ICER)
1.3 薬価保険償還
1.4 遺伝子治療の費用対効果評価
2.マーケットアクセス
2.1 マーケットアクセスとは
2.2 条件付き保険償還
・リスクシェアリング
・コストシェアリング
・P4P (Pay for performance)
・その他の条件付き保険償還の要件
3.遺伝子治療
3.1 開発の動向
3.2 薬価保険償還の評価決定プセスでの課題
4.欧米における遺伝子治療の条件付き保険償還と医療技術評価
4.1 イギリス、フランス、ドイツ、その他
4.2 米国
5.遺伝子治療を含む先端医療医薬品における薬価保険償還の今後の傾向と課題
5.1 遺伝子治療分野の費用対効果評価、マーケットアクセス
□質疑応答□
未定
未定
未定
※講義中の録音・撮影は固く禁じます。
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(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
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