バイオ医薬品に残存する

宿主細胞由来タンパク質(HCP)の測定

並びに原因と改善策を含めた品質

及び安全性に及ぼす影響

～LC-MS/MSによるHCP検出の改善策～

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

◆　セミナー趣旨

バイオ医薬品に残存する宿主細胞由来タンパク質(host cell-derived protein; HCP)は稀ではあるがバイオ医薬品の品質、有効性及び安全性に望ましくない影響を及ぼすことがある。本講座では、HCP測定法の概要及び適格性評価における留意点についてFDA及びEMAにより問題となった例を含めて解説すると共にHCPがバイオ医薬品の品質及び安全性に望ましくない影響を及ぼした例についてその原因及び改善策を含めて解説し考察を行う。本講座は昨年初めて開催され、その後再開の要望が多かったため再度開催することになった。今回は、昨年のアンケート結果で要望の高かったLC-MS/MSによるHCP検出の改善策を加えると共に事例紹介については最新のものを加え約40％が改定された内容となっている。なお、本講座には講師がPHARM TECH JAPAN 2020 Vol.36 No.7, No.17に執筆した総説の内容が含まれる。

担当講師

日本化薬(株) 医薬事業本部 医薬研究所 バイオ医薬品グループ 研究員　医学博士　新見 伸吾 氏

セミナープログラム（予定）

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2022年4月27日（水）  まで申込受付中　　／視聴時間：2時間30分

開催場所

Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

【一般受講】本体45,000円＋税4,500円
【E-mail案内登録価格】本体42,700円＋税4,270円

※お申込後、セミナー主催者（サイエンステクノロジー社）がS&T会員登録をさせて頂きます。
（S&T会員登録はセミナー受講に必要な登録であり、E-mail案内登録とは異なります。）
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