AI活用によるGMP管理とそのポイント【提携セミナー】

AI活用によるGMP管理とそのポイント【提携セミナー】

開催日時 2026/12/7 (月) 13:00-15:30 *途中、小休憩を挟みます。
担当講師

相薗 吉孝 氏

開催場所 Zoomによるオンラインセミナー
定員 -
受講費 【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名41,800円(税込(消費税10%)、資料付)

 

AI活用によるGMP管理とそのポイント

 

【提携セミナー】

主催:株式会社情報機構

 


 

★製薬業界における、今後の『AI活用』の基礎習得
” Human In The Loop”と”Data Integrity”から考えるQuality Cultureの醸成

 

■講座のポイント

AIの活用が当たり前になっている現状、製薬業界での流れも同様です。来年にはPIC/S Annex22の正式版が発行されると言われている中、今から押さえておくべきポイントとして
“Human In The Loop”と“Data Integrity”、そこから導き出される“Quality Culture”が挙げられると考えられます。

 

今回のセミナーでは、AIを活用するにあたって重要となる、『人による正しい判断』と『正しいデータの管理』における概念から実践的なポイントに加え、これら2つを実現するための重要な基盤となる『Quality Cultureの醸成』について解説いたします。

 

これからAIを始められる方、ガイドライン公開前に準備を進めておきたい方、広く業務改善を考えられている方は是非、ご視聴ください。

 

◆受講後、習得できること

  • AIに対する基本的な知見
  • Human In The Loopに対する考え方
  • AI活用の為のData Integrityの考え方
  • Quality Cultureの重要性と醸成方法

 

担当講師

株式会社ユニオンシンク ヘルスケア戦略推進室 室長 相薗 吉孝 氏

 

講師紹介
■主経歴等
2001年に求人広告営業、2002年にOA機器営業を経験後
2003年にIT業界へ転身し、プログラマーとしてキャリアをスタート。
2007年にユニオンシンクへシステムエンジニアとして入社し、
大手機械メーカー向けプロジェクトへの参画を経て、自社製品の企画・開発・保守に従事。
2012年には営業部門へ異動し、約10年ぶりに営業職へ復帰。
ヘルスケア分野への事業展開において営業活動の最前線を担い、
医薬品製造企業および医療機器製造企業に対して、課題抽出や業務改善の提案を多数実施。
2026年からはヘルスケア業界専任として、コンピュータ化システム導入におけるCSV対応やDI対応に関するコンサルティングに加え、業界動向や法規制に関する情報発信、
社内教育・指導を担当している。

■専門および得意な分野・研究
・企業におけるDX提案
※特に、GMP/GQP分野におけるDX提案
・Quality Culture醸成
・CSV/DI対応のコンサルティング

■本テーマ関連の公的委員及び専門学協会等での委員会活動(歴含む)
・各都道府県の薬務課/製薬協会での講演(佐賀、大阪、奈良、京都、富山、静岡、千葉、神奈川)

 

セミナープログラム(予定)

■講演プログラム

1.製薬業界とAI活用の現在
1.1 AIとは
1.2 活用テクニック
1.3 業界でのAI活用

 

2.活用に必要な2つのポイント
2.1 Human In The Loop(HITL)
2.1.1 考え方と注意点
2.1.2 求められるスキルの基準とは
2.2 Data Integrity(DI)
2.2.1 DI対応とは
2.2.2 ALOCA+

 

3.基盤となる“Quality Culture”
3.1 品質文化の必要性
3.2 Quality Cultureの醸成

 

4.製品品質の維持向上のために(まとめ)

 

(質疑応答)

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2026年12月7日  (月) 13:00-15:30 *途中、小休憩を挟みます。

 

開催場所

Zoomによるオンラインセミナー

 

受講料

【オンライン受講(見逃し視聴なし)】:1名 36,300円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき25,300円

 

【オンライン受講(見逃し視聴あり)】:1名 41,800円(税込(消費税10%)、資料付)
*1社2名以上同時申込の場合、1名につき30,800円
*「見逃し視聴あり」でお申込の場合、当日のご参加が難しい方も後日セミナー動画の視聴が可能です。

 

*学校法人割引;学生、教員のご参加は受講料50%割引。

 

オンライン配信のご案内

★ Zoomによるオンライン配信

★ 見逃し視聴

については、こちらをご参照ください

 

配布資料

●配布資料はPDFなどのデータで配布いたします。ダウンロード方法などはメールでご案内いたします。

  • 配布資料に関するご案内は、開催1週前~前日を目安にご連絡いたします。
  • 準備の都合上、開催1営業日前の12:00までにお申込みをお願いいたします。
    (土、日、祝日は営業日としてカウントしません。)
  • セミナー資料の再配布は対応できかねます。必ず期限内にダウンロードください。

 

備考

●当日、可能な範囲でご質問にお答えします。(全ての質問にお答えできない可能性もございます。何卒ご了承ください。)

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

★【オンラインセミナー(見逃し視聴なし)】、【オンラインセミナー(見逃し視聴あり)】のいずれかから、ご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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