AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ≪KMバイオロジクスにおける導入事例の紹介≫【提携セミナー】

AI技術を活用した効率的かつ効果的な品質管理方法のアプローチ≪KMバイオロジクスにおける導入事例の紹介≫【提携セミナー】

開催日時 【ライブ配信受講】 2026/7/23(木)14:00~16:30 , 【アーカイブ配信受講】 2026/8/17(月)まで受付(配信期間:8/17~8/28)
担当講師

畠山 大祐 氏

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

定員 -
受講費 通常申込:本体40,000円+税4,000円

 

AI技術を活用した効率的かつ効果的な

品質管理方法のアプローチ

≪KMバイオロジクスにおける導入事例の紹介≫

 

生成AIを品質保証業務に適用する具体的手法

(承認書と指図書のLine by Line確認、ナレッジマネジメント)を実導入データで解説!

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


受講可能な形式:【ライブ配信(アーカイブ配信付)】or【アーカイブ配信】

 

  • AI活用により、点検工数の削減と相違リスクの低減、さらに暗黙知を形式知として蓄積・共有するナレッジマネジメントの実践効果を理解!
  • 「人が判断する品質保証」を前提に、AIを補助として使う現実的な品質DXの姿を具体的な成功・課題事例を通じて学ぶ!

 

GMP・品質文化・人材問題を含めた実務視点で、
「これから現場を支える人材として、何を意識すべきか」を持ち帰っていただくセミナーです!

 

セミナー趣旨

本セミナーは、「不正製造を二度と起こさないために、品質保証業務をどう進化させるべきか」を、事故事例・法規制・現場課題・AI技術活用事例を通じて体系的に学ぶことを目的としています。

 

  • なぜ「承認書に書いてある通りに医薬品を製造する」ことがこれほど難しいのか
  • なぜ現場では承認事項の相違が繰り返し発生するのか
  • DX・AIは“魔法の道具”ではなく、人の判断をどう支援するのかを、

 

失敗事例 → 課題構造 → 解決アプローチ → 実導入結果の流れで理解いただきます。
単なるツール紹介ではなく、GMP・品質文化・人材問題を含めた実務視点で、「これから現場を支える人材として、何を意識すべきか」を持ち帰っていただくセミナーです。

 

得られる知識:

▼製薬業界における不正製造の発生構造と根本要因(組織文化・人材不足・暗黙知の断絶等)を理解し、
再発防止の視点を体系的に学べる。
▼生成AIを品質保証業務に適用する具体的手法(承認書と指図書のLine by Line確認、ナレッジマネジメント)を、
実導入データに基づいて把握できる。
▼AI活用により、点検工数の削減と相違リスクの低減、
さらに暗黙知を形式知として蓄積・共有するナレッジマネジメントの実践効果を理解できる。
▼「人が判断する品質保証」を前提に、AIを補助として使う現実的な品質DXの姿を
具体的な成功・課題事例を通じて学べる。

 

担当講師

KMバイオロジクス株式会社
信頼性保証本部 品質保証統括部 品質保証統括課
スペシャリスト 畠山 大祐 氏

 

セミナープログラム(予定)

1.化血研の不整合事案と原因
・2015年 化血研不正製造の概要
・ガバナンス・品質保証機能不全の構造

 

2.不正製造が発生する要因と対策(1)
・近年のGMP業務改善命令の傾向
・不正製造のハザード構造及び不正製造が発生する原因
・製薬業界全体の課題:プロフェッショナル人材減少(育成)問題
・不正製造防止のための行政通知・GMP省令改正のポイント

 

3.一般的な承認書点検業務とは
・承認書・指図書・公定書の関係
・Line by Line点検の意味と狙い
・網羅性・正確性が求められる理由

 

4.生成AIでやってみた(失敗事例)
・生成AIアシストツールを用いた検証
・Line by Lineでの相違確認に失敗した理由
・Excel分割による工夫と限界

 

5.「製造販売承認書チェッカー」概要
・ツールの基本思想
・初回/2回目以降のフロー
・ヒトとAIの責任分界
・「暗黙知」を残すという考え方

 

6.KMバイオロジクス社 導入事例・検証結果
・検証スコープ・体制
・工数・時間削減効果
・AIを用いたLine By Line確認の精度
・相違が検出された事例の考察
・「2回目以降」の価値

 

7.利用者アンケートから見えた現場の声
・導入前の評価
・導入後の評価

 

8.不正製造が発生する要因と対策(2)
・製薬業界全体の課題:膨大な知識管理(形式知、暗黙知)

 

9.AIナレッジマネジメントシステム「STiV」の概要
・KMバイオロジクス社での導入背景
・導入効果
・生成AIアシストツールを用いた課題
・利用者アンケートに基づく導入時のポイント

 

10.AIエージェント選定時のポイント
・網羅性、正確性、頑健性

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【ライブ配信受講】 2026/7/23(木)14:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2026/8/17(月)まで受付(配信期間:8/17~8/28)

 

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

 

受講料

一般受講:本体40,000円+税4,000円

 

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で44,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額22,000円)

 

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

 

定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円

 

※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

 

【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

 

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

 

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

特典

ライブ(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。

 

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