海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現
入門講座

≪GMP監査の現場で使う英語表現例≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介！

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

GQP省令では、製造販売業者が外国製造業者に対してもその製造所のGMP管理状況を定期的に確認することが求められています。本講演では、そのような外国製造業者に対してGQPとして実施する実地のGMP監査の現場で使う英語の例文をご紹介致します。これからGMP監査業務をされる方々にとって少しでも参考になれば幸いです。

得られる知識

GMP監査の現場で使う英語表現例

担当講師

持田製薬(株) 信頼性保証本部 品質保証室　佐々倉 豊 氏

セミナープログラム（予定）

１．英語の基本的なところ
(1)全般に使える英語表現
(2)失礼にならないように
(3)発音

２．監査現場にて
(1)製造所到着：守衛室・受付で
(2)オープニングミーティング
(3)現場ツアー
・倉庫エリア
・ユーティリティ
・原薬製造エリア
・製剤製造エリア
・試験室
・参考品保管、安定性チャンバー

３．フリーカンバセーション

４．文書照査
(1)年次照査
(2)手順書
(3)製造記録・試験記録
(4)変更管理・逸脱管理・苦情処理
(5)教育訓練
(6)承認書整合性確認

５．ラップアップミーティング
(1)謝辞
(2)良かった点の説明
(3)指摘事項の説明
(4)今後の予定

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2025/7/29（火）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025/8/19（火）まで受付（配信期間：8/19～9/1）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

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1名申込みの場合：受講料( 定価 39,600円／E-Mail案内登録価格 37,840円 )

定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,400円＋税3,440円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

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