三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2025/5/20（火）10:30~16:15 |
|---|---|
| 担当講師 | 合田 幸広 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(税込) |
★ 定量NMRの分析操作上のポイント、メソッドバリデーションの具体例の紹介
三極薬局方に沿った定量NMR法と分析法バリデーション
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
定量NMRの基礎的な理解に触れつつ、実際に分析を行う操作上のポイントとUSP General Chapter <731>などを参考にしたメソッドバリデーションを中心に、具体例の紹介。
習得できる知識
・日本薬局方における定量NMRの位置づけ
・定量NMRの基礎と分析操作
・定量NMR法での分析法バリデーション
担当講師
富山県薬事総合研究開発センター 所長 合田幸広 氏
日本電子(株) NM事業ユニット NM企画部 スペシャリスト 末松 孝子 氏
富士フイルム和光純薬(株) マテリアル開発センター リファレンスマテリアルG グループ長（主席研究員） 三浦 亨 氏
セミナープログラム（予定）
(１０：３０～１２：００)
１．日本薬局方における定量NMRの位置づけ
富山県薬事総合研究開発センター 所長 合田幸広 氏
【質疑応答】
——————————————————-
(１３：００～１４：３０)
２．定量NMRの基礎と実践
日本電子(株) NM事業ユニット NM企画部 スペシャリスト 末松 孝子 氏
１．NMRによる定量分析とは
・NMRによる定量分析で、できること
・NMRで定量分析ができるわけ
・分析法としてのこれまでと現状、そして期待
２．分析操作のエッセンス (1H-NMR, 内標準法を中心として)
・内標準法と外標準法
・試料調製
・測定
・処理・解析
３．まとめ
・はじめる準備
【質疑応答】
——————————————————-
(１４：４５～１６：１５)
３．定量NMR法での分析法バリデーション
富士フイルム和光純薬(株) マテリアル開発センター リファレンスマテリアルG グループ長（主席研究員） 三浦 亨 氏
１. Traditional Approachのご紹介
① 分析能パラメータ
② 直線性
③ 併行精度
④ 室内再現精度
⑤ 真度
⑥ 範囲
⑦ 頑健性
２. Enhanced Approach（AQbDを活用したライフサイクルアプローチ）のご紹介
① 分析法目標プロファイル：Analytical Target Profile（ATP）
② ステージ1 Procedure Design
③ ステージ2 Procedure Performance Qualification（PPQ）
④ ステージ3 Ongoing Procedure Performance Verification（OPP）
⑤ デザインスペース：Method Operatable Design Region（MODR）
⑥ 分析法管理戦略：Analytical Control Strategy（ACS）
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2025/5/20（火）10:30~16:15
開催場所
Zoomによるオンライン受講
受講料
1名につき55,000円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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