医薬品輸送・保管時のGDP対応における

要点解説と実務上の留意点

≪GDP対応における、国内外への航空・海上輸送 / 倉庫保管のポイント≫

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】のみ

医薬品、原料、治験薬、検体 、実験動物、バイオ医薬品まで…!

ファーマ・メディカル関連の輸送・保管に専門とするジェットエイト株式会社が
GDPに準拠した輸送・保管の実務上のポイントを紹介いたします。
また、医薬品危険物倉庫を建設するにあたっての、注意点やポイントも解説いたします。

セミナー趣旨

医薬品輸送時及び保管時におけるGDP対応の要点と実務上の留意点を解説いたします。メディカル・ファーマ品の輸送時に関連する法令解説もいたします。

♦得られる知識♦

• GDPの基礎とガイドラインの構成
• SOPの作成方法
• 医薬品の国内外における輸送、保管におけるGDPのポイント
• 航空輸送、海上輸送の注意事項
• 危険物規則書に沿った輸送規定
• 医薬品原薬に用いられる消防法4類・5類該当危険物の保管上の注意点

担当講師

後藤 美月 氏

講師情報
ジェットエイト株式会社（https://jet8cargo.com/）
ファーマ・メディカル担当

【取り組み】
・製薬関連品及びメディカル関連品の温度管理国際物流業務
・危険品を含むケミカル品の海上輸送手配
・感染性物質の温度管理国際輸送
・生殖細胞の-196℃超低温輸送手配
・医薬品完成品・原薬の温度管理倉庫運営
・治験参考品・摘出検体の温度管理保管業務
・GDPセミナーの開催

セミナープログラム（予定）

1. GDPの基本
1.1 GDPガイドラインとは
1.2 さまざまなGDPガイドライン
1.3 GDPガイドラインの構成

2. GDPのポイント
2.1 GDPガイドラインに準拠するためには
2.2 組織体制
2.3 品質マネジメント
2.4 施設及び機器
2.5 オペレーション
2.6 医薬品の回収
2.7 外部委託業者
2.8 自己点検
2.9 輸送
2.10.1 SOPとは
2.10.2 SOPの作り方

3. 輸送におけるGDPのポイント
3.1 事例紹介

4. 保管におけるGDPのポイント
4.1 事例紹介

5. GDP対象医薬品の国際輸送や保管を行う上での注意点
5.1 航空輸送上の注意点
5.1.1 IATAとは
5.1.2 IATA DGとは
5.2 海上輸送上の注意点
5.2.1 SOLAS条約とは
5.2.2 IMDGコードとは
5.3 危険品保管上の注意点
5.3.1 消防法危険品該当貨物の保管
5.3.2 毒物・劇物貨物の保管
5.3.3 ウイルス・感染性物質の保管

□　質疑応答　□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信】 2024/6/13（木）13:30～17:30

開催場所

【Live配信】 オンライン配信セミナー

受講料

一般受講：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり定価半額の24,750円）】

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料

Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定)
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開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。

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