リアルワールドデータの製薬企業での活用事例と将来展望【提携セミナー】
リアルワールドデータの製薬企業での活用事例と将来展望【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2024/3/25（月）10:00~17:00 |
|---|---|
| 担当講師 | 服部 雅優 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 60,500円(税込) |
★ データベース選定、システム構築、プログラミング、活用体制の実際！
★ メリットとリミテーションを把握したうえで、どんなことが出来るのか？
★ 市場分析、エビデンス構築、薬事利用の状況と新たな取り組みとは？
リアルワールドデータの製薬企業での活用事例と将来展望
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
本セミナーでは，主としてこれから利活用を始められる企業のご担当者を対象に，リアルワールドデータ活用に必要な基礎事項を解説し，製薬企業での活用事例を紹介する。
習得できる知識
・リアルワールドデータの成り立ちとデータ種別、取り扱いにおける注意点
・NDBによる医薬品市場分析
・RWD活用事例と現状の課題感を解説すると共に、RWD利活用の目指す未来についても紹介
担当講師
(株)JMDC／リアルワールドデータ(株) 製薬本部 シニアエキスパート 服部 雅優 氏
フォーキャスト・アドバイザー 石橋 幸雄 氏
塩野義製薬(株) データサイエンス部 サブグループ長 惟高 裕一 氏
中外製薬(株) デジタル戦略推進部 シニアマネジャー 大塚 渉 氏
セミナープログラム（予定）
(１０：００～１１：３０)
１．リアルワールドデータの性質や限界をふまえたデータの取り扱い
(株)JMDC／リアルワールドデータ(株) 製薬本部 シニアエキスパート 服部 雅優 氏
１．リアルワールドデータの元になるデータと日本の医療制度
・国民皆保険と医療給付、請求
２．製薬企業で利用可能なデータベース
・医科レセプトデータ
・DPCデータ
・電子カルテデータ
・調剤データ
３．公的データベース
・NDB
・MID-NET
４．データを用いた分析におけるリミテーション
・データベースの外的妥当性
・追跡可能性
・アウトカム定義とバリデーション
・データ信頼性
【質疑応答】
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(１２：１５～１３：４５)
２．初心者にも分かりやすいNDBによる医薬品市場分析
フォーキャスト・アドバイザー 石橋 幸雄 氏
１．医薬品市場の将来予測
・ 薬効分類別の市場規模推移
・ 調剤医療費の動向調査による分析
・ 薬剤クラス別の市場規模推移
・ NDBオープンデータによる分析
２．NDBオープンデータ
・ 概要と特徴
・ 使用する際の注意点
【質疑応答】
——————————————————-
(１４：００～１５：１５)
３．リアルワールドデータ利活用の実際と事例 ～入門編～
塩野義製薬(株) データサイエンス部 サブグループ長 惟高 裕一 氏
１．RWD活用の実践
・目的の設定
・データベース選定
２．RWDの解析環境
・システム構築
・プログラミング
３．RWDの活用体制
・人材
・組織
・信頼性と透明性
４．RWDの活用事例
５．その他
【質疑応答】
——————————————————-
(１５：３０～１７：００)
４．リアルワールドデータを活用した臨床試験の効率化と医薬品評価への適応事例、活用での課題と目指す姿
中外製薬(株) デジタル戦略推進部 シニアマネジャー 大塚 渉 氏
１．RWD利活用の目指す姿・あるべき姿
・RWDの定義
・中外製薬のRWD利活用ビジョン
・データを利活用した医療DX推進で目指すもの：四方良しとは
・医薬品開発の特徴とRWD活用ニーズの高まり
・薬事目的でのRWD利活用の取組み
・RWDと臨床試験との比較
２．医薬品開発における活用事例
・RWDのポテンシャル
・RWDの主な活用事例
・承認申請でのRWD活用実績
３．RWD×AIの医薬品開発への活用の期待
・指標開発での活用
・診断での活用
・発症予測での活用
・データの構造化での活用
４．RWD活用に向けた課題
・医療DBごとの特徴と限界
・企業が求めるRWD：Meaningful Data At Scale（MDAS）とは
・次世代医療基盤法の概要と意義：承認申請での活用
・European Health Data Space（EHDS）の概要
・改正次世代医療基盤法の課題と特別法制定への期待
・同意のあり方の議論
・基盤整備の議論
【質疑応答】
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公開セミナーの次回開催予定
開催日
2024/3/25（月）10:00~17:00
開催場所
Zoomによるオンライン受講
受講料
1名につき60,500円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき55,000円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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