改正QMS省令の解釈と現場レベルへの落しこみ【提携セミナー】
おすすめのセミナー情報
| 開催日時 | 2023/8/30（水）10:30~16:30 |
|---|---|
| 担当講師 | 菊地 孝仁 氏 |
| 開催場所 | Zoomによるオンライン受講 |
| 定員 | 30名 |
| 受講費 | 55,000円(税込) |
★ 改正部分の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素を理解できる！
★ 法的な文言や用語の意味や意図を理解し、省令の実践的な遵守方法が明確になる！
改正QMS省令の解釈と現場レベルへの落しこみ
【提携セミナー】
主催：株式会社技術情報協会
講座内容
- 改正QMS省令の概要
講座の最初の部分では、改正されたQMS（品質管理システム）省令についての基本的な概要を説明します。加えて省令の目的や背景、重要な変更点について話します。 - QMS省令の解釈
改正QMS省令の具体的な条文や規定について、解釈のポイントや鍵となる要素えお解説します。法的な文言や用語の意味や意図を理解することで、省令の実践的な遵守方法が明確になります。 - 現場レベルへの落しこみ
講座の主たる目的は、改正QMS省令を現場の実務にどのように適用するかを理解することです。
習得できる知識
- 改正QMS省令の基本知識を学べます。
- QMS省令の具体的な条文や規定を解説し、それらの解釈について理解することができます。
- 改正QMS省令を実務にどのように適用するかについて学ぶことができます。
- リスクベースの考え方や工程内FMEAのやり方など学ぶことが出来ます。
担当講師
合同会社 ワークシフト CEO 菊地 孝仁 氏
セミナープログラム（予定）
イントロダクション
・導入：自己紹介他
・セミナーの目的と目標
・改正QMS省令とは何か
・改正QMS省令の解釈と現場レベルへの落とし込みの重要性
セッション１：改正QMS省令の概要
・QMS改正の背景と目的
・QMS省令とは何か
・改正が行われるに至った背景
・改正が求める目的と目指す結果
セッション2：改正の概要
・具体的な改正内容
・改正点がもたらす主な変化
・新たな要求事項
（昼休みの後）
セッション3: 現場レベルへの落とし込み（13時～14時）
・医療機器QMSの基本的な考え方
・QMS省令とISO13485：2016の関係
・品質とは何か？
・医療機器の品質は？
・リスクベースとは何か？
・継続的改善の重要性
・工程内FMEA
（10分休憩）
セクション4：改正QMS省令の適用（14時10分～15時10分）
・QMS省令の要求事項とは
・各章の要求事項
・第2章
・第3章
・第6章
（10分休憩）
セクション5：継続的な改善（15時20分～16時20分）
・PDCA（Plan-Do-Check-Act）サイクルやDemingサイクルといった一般的な改善フレームワーク
・目標設定と測定
・QMS調査の準備
【質疑応答】
公開セミナーの次回開催予定
開催日
2023/8/30（水）10:30~16:30
開催場所
Zoomによるオンライン受講
受講料
1名につき55,000円(消費税込･資料付き)
〔1社2名以上同時申込の場合1名につき49,500円(税込)〕
備考
資料は事前に紙で郵送いたします。
お申し込み方法
★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
※お申込後はキャンセルできませんのでご注意ください。
※申し込み人数が開催人数に満たない場合など、状況により中止させていただくことがございます。
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