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医療機器

《医療機器と法規制》薬機法の定義と分類｜プログラム医療機器(SaMD)の法規制は？

前回まではデジタルヘルスの事例についてご紹介してきましたが、今回はこれからデジタルヘルス業界に参入しようとする時に知っておきたい医療機器に関する法規制についてご紹介したいと思います。 １．医療機器とは何か？ …

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デジタルヘルスの要素技術③ ポイントオブケア検査技術編

今回は、生体センシング技術の一分野として、「ポイントオブケア検査」を取り上げたいと思います。 １．ポイントオブケア検査（POCT）とは何か？ 「ポイントオブケア検査」という言葉について、初めてお聞きになる方 …

医療機器

デジタルヘルスの要素技術② 心拍・脳波センシング技術編

この連載では、デジタルヘルスの要素技術について解説しています。 今回は、心拍や脳波などのデータを測定する生体センシング技術です。 １．心拍・脳波センシング技術とは 「生体センシング技術」は、ヒトの状態をデジ …

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デジタルヘルスの要素技術① 医療検査／診断支援／治療・健康改善編

デジタルヘルスに関する前回のコラム「デジタルヘルスとは何か？健康長寿社会を実現するための注目テクノロジーを解説」に引き続いて、今回からは技術的な側面からデジタルヘルスを掘り下げて解説します。 １．デジタルヘ …

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デジタルヘルスとは何か？健康長寿社会を実現するための注目テクノロジーを解説

最近、人工知能などの様々なデジタル技術が注目されています。 今回は、医療・ヘルスケア分野へのデジタル技術の応用として注目されている「デジタルヘルス」についてご紹介します。 １．デジタルヘルスの基本知識 （1 …