原材料の供給者の選定及び監査について【提携セミナー】

GMP監査

原材料の供給者の選定及び監査について【提携セミナー】

開催日時 未定
担当講師

中川原 愼也 氏

開催場所 未定
定員 -
受講費 未定

原材料の供給者の選定及び監査について

 

《なんとなく監査シートに従ってやってませんか?》

 

【提携セミナー】

主催:サイエンス&テクノロジー株式会社

 


 

供給者の選定及び監査において、リスクマネジメントの考えを取り入れなければならない点について、
具体的事例を示しながら解説する。

 

★セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき!

  • セミナーの最後に小テストと答え合わせの時間を設けます。
  • 講師への提出は不要です。ご自身のセミナー理解度確認や見直し、GMPの記録としてご利用ください。

 

セミナー趣旨

原材料の供給者管理は、製品品質への影響をリスク分析し、そのリスクについて、供給者に理解させ、低減策を実施するよう求めなければならない。その点を取決め等に記載したうえで、監査で確認する必要がある。供給者の選定及び監査において、リスクマネジメントの考えを取り入れなければならい点について、具体的事例を示しながら解説する。

 

◆得られる知識:

  • 供給者管理
  • 監査のポイント
  • リスクマネジメント

 

担当講師

中川原愼也 氏

 

GMPコンサルタント

【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事株式会社品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長

【主な研究・業務】
GMPを含む品質システムの構築
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21/度GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22/度厚生労働科学研究
~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者

 

セミナープログラム(予定)

1.供給者の選定
1.1製品品質への影響
1.2リスクマネジメント
1.3取決めの締結

 

2.監査のポイント
2.1監査前の確認
・取決めとの整合
2.2原料等の規格
・リスク分析
2.3品質システム
・CAPAの確認

 

3.監査員の養成
3.1教育訓練

 

4.効果判定

 

□質疑応答□

 

公開セミナーの次回開催予定

開催日

未定

 

開催場所

未定

 

受講料

未定

 

配布資料

  • PDFテキスト(印刷可)
    ※PDFテキストは主催者サイトのマイページよりダウンロードいただきます。(開催日の営業日2日前よりダウンロード可)

 

オンライン配信のご案内

※【Live配信(zoom使用)対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

 

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

 

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。

 

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