これから携わる初任者のための

QA業務（GMP監査・自己点検）入門講座

《現場ツアー・書類監査の着眼点》

《自己点検のアウトプットの活かし方》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

初任者（新卒や異動者）がQA業務を理解できるようにわかりやすくご紹介
供給者監査におけるGMP監査の計画、準備、実施段階での進め方と留意点、自己点検の意義や進め方、活かし方を学ぶ

【Live配信受講者特典のご案内】

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。

セミナー趣旨

これからQA業務に携わる初任者（新卒や異動者）がQA業務を理解し、特に供給者監査におけるGMP監査の計画、準備、実施段階での進め方と留意点、自己点検の意義や進め方、活かし方について基本的なことを理解できるようにわかりやすくご紹介する。

【こんなことが学べます】

▽QA業務とは何か
▽GMP監査の意義と進め方
▽自己点検の意義と進め方、活かし方

担当講師

(株)ヨッシャン 代表取締役　森 一史 氏

元 サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員(～2023.2)

セミナープログラム（予定）

１．はじめに

２．QA業務とは？
（QAにはコーポレートQAとサイトQAがあり、それぞれに求められる業務と組織上の役割について説明する）

●サイトQAとコーポレートQA
●改正GMP省令やGQP省令で求められる業務
●QAはどうあるべきか？

３．自己点検とは？
（自己点検とは何か、どのように進め、ゴールはどこかを紹介し、どのように生かしたらよいかを提案する）

●自己点検、内部監査、サプライヤ監査の違いは？
●自己点検はどうあるべきか？
●自己点検の進め方
●自己点検のアウトプットの活かし方

４．GMP監査とは？
（サイトQAの業務の1つとして供給者監査があるので、供給者へのGMP監査の進め方について計画段階、準備段階、実施段階に焦点を当てて
わかりやすく紹介する）

●監査計画
●監査準備
・リスク分析
・アジェンダの作成
・チェックリストの準備
●監査の実施
・現場ツアーとその着眼点
・書類監査とその着眼点
●監査の評価
・指摘事項のまとめ方

５．まとめ
（自己点検やGMP監査の意義についてまとめる）

□質疑応答□

公開セミナーの次回開催予定

開催日

【Live配信受講】 2024/12/20（金）13:00～16:30
【アーカイブ配信受講】 2025/1/14（火）まで受付（配信期間：1/14～1/27）

開催場所

【WEB限定セミナー】※会社やご自宅でご受講下さい。

受講料

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)

テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価 37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )

定価：本体34,000円＋税3,400円
E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円

※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

★【S&T会員登録】と【E-Mail案内登録】の詳細についてはこちらをご参照ください。

※E-Mail案内登録をご希望の方は、申込みフォームのメッセージ本文欄に「E-Mail案内登録希望」と記載してください。ご登録いただくと、今回のお申込みからE-mail案内登録価格が適用されます。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)
※開催2日前を目安に、主催者サイトのマイページよりダウンロード可となります。
なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

※【WEBセミナー：アーカイブ受講対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

特典

Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
（アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照）

お申し込み方法

★下のセミナー参加申込ボタンより、必要事項をご記入の上お申し込みください。
★【LIVE配信】【アーカイブ配信】のどちらかご希望される受講形態をメッセージ欄に明記してください。