PK/PD解析　入門講座

－ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス－

＜データのとり方、薬効と血中濃度の関連付けの理解＞

《PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介》

【提携セミナー】

主催：サイエンス＆テクノロジー株式会社

＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞
※好評につき、2023年も下記予定にて開催いたします※
※順次HPUPしていきます。

(終了しました)■２月「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」
(終了しました)■3月「薬物の消化管吸収－評価・予測」
■4月　4/14「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
4/21「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデルからの予測」
■5月　5/26「PK/PD解析入門」
■6月　「はじめての薬物動態学－基礎編」
「はじめての薬物動態学－解析編」
■7月　「薬物動態解析入門1－コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析1－コンパートメントモデル解析」
■8月　「薬物動態解析入門2－非コンパートメントモデル解析」
「実践！薬物動態解析2－非コンパートメントモデル解析」
■9月　　「薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論モデル解析」
「実践！薬物動態解析3－生理学的薬物速度論モデル解析」
■10月「創薬における薬物動態スクリーニング」
■11月　「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」
■12月　「薬物動態に用いる数学」

一番よく目にする「受容体占有率」とは何なのか、
受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。

PK/PD解析を行うには、
モデリング＆シミュレーション(M&S)の高度な知識・技術が必要で、
何をしてよいかわからないという意見も耳にします。
↓
まずは、受容体占有率から始めてみましょう。
（演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。）

■いくつかの解析事例の紹介
～睡眠導入剤、抗がん剤、SGLT阻害剤～
■創薬段階での目標臨床有効濃度の予測

～本セミナーは「初級、初中級、中級向き」～
⇒下記レベル表※の【レベル２~４】
※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

セミナー趣旨

＜講習会のねらい＞

薬物の薬効・毒性と薬物動態を関連付けて考えることは、創薬から臨床での治療までのいずれの段階においても重要です。薬物の作用の種類により、血漿中濃度と比例して効果が変動するもの、薬効が発現するまで時間がかかるもの、血漿中から薬物がなくなっても効果が残るもの、色々な作用の薬物があります。

これらの違いを知って、より効果的に治療するにはどうすればよいか、ファーマコキネティクス/ファーマコダイナミクス(PK/PD)解析が手助けしてくれます。このPK/PDという言葉は、最初に臨床第1相試験のガイドライン・ガイダンスで目にするかと思います。一番よく目にする受容体占有率とは何なのか、受容体占有率の考えを理解すると、複雑なPK/PD解析も理解しやすくなります。PK/PD解析を経験したことがある人は少ないと思います。PK/PD解析を行うには、モデリング＆シミュレーション（M&S)の高度な知識・技術が必要で、何をしてよいかわからないという意見も耳にします。まずは、受容体占有率から始めてはどうでしょうか。

本セミナーでは、基本的に初級、初中級の方を中心に行いますが、PK/PD解析の基本的なモデルから複雑なモデルまで紹介するため、後半の一部は難しく感じるかもしれません。演習では複雑なものは扱わず、簡単な受容体占有率に関連付けた演習を行います。例えば、臨床初回投与量の予測、1日1回と2回投与での投与量の予測、1回にするための半減期の予測等、1-コンパートメントモデルの知識があれば計算できる演習です。

初級、初中級、中級向き
※コンパートメントモデル解析、モーメント解析の基本的な知識が必要です。

担当講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学 客員教授　加藤 基浩 氏 （元・中外製薬）

専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態

セミナープログラム（予定）

1.　医薬品の開発とPK/PD解析

2.　ヒト関連ガイドライン 
・日米欧の初回投与量の推定のガイドライン、ICH-M3、マイクロドーズ臨床試験

3.　 PK/PD解析（講義と演習）
(1) 薬物のターゲットに対する作用
・標的タンパクへの結合、受容体占有率、阻害率
(2) PK/PD解析に用いるモデル
・PDモデル
・線形モデル、対数線形モデル、最大効果(Emax)モデル、シグモイドEmaxモデル
・PK/PDモデル
・直接反応モデル
・薬効コンパートメントモデル
・間接反応モデル

4.　解析例
（1）いくつかの解析事例の紹介
・睡眠導入剤
・抗がん剤
・SGLT阻害剤

5.　創薬段階での目標臨床有効濃度の予測
・承認薬のIn vitro薬効データと臨床用量での血漿中濃度との関係
（日本薬物動態学会第34回年会発表）

6.　質疑応答

公開セミナーの次回開催予定

開催日

2023年5月26日（金）  10:30～16:30

開催場所

Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)

受講料

一般受講：本体50,000円＋税5,000円
E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須​／１名あたり実質27,500円)

【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合：受講料( 定価：39,600円／E-Mail案内登録価格 37,620円 )

39,600円 (E-Mail案内登録価格 37,620円 )
定価：本体36,000円＋税3,600円
E-Mail案内登録価格：本体34,200円＋税3,420円

※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。

※※お申込みフォームのメッセージ欄に【テレワーク応援キャンペーン希望】とご記載ください。
※他の割引は併用できません。

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配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信のご案内

※【Live配信（zoom使用）対応セミナー】についてはこちらをご参照ください

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

お申し込み方法

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